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全面回收由Celogen Pharma Pvt Ltd生产的药剂制品(附图)
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  徖生署今日(四月十五日)指令一间持牌药物批发商图南科技有限公司(图南)从消费者回收所有由Celogen Pharma Pvt Ltd(Celogen)在印度生产的注册药剂制品,因为当中某些产品未能符合相关的药典标准。

  徖生署继早前於四月五日指令图南全面回收Celonol 50药丸后,收集其他同样由Celogen生产并在香港出售的注册药剂制品的样本进行跟进调查及化验。今日的化验结果显示三款产品的样本,包括Celonol 25药丸、Celevox 500药丸及Melcicam 7.5毫克药丸,细菌总数超出标准。徖生署指令图南回收以上三款产品。另外,作为预防措施,图南亦需回收在香港出售其余由Celogen生产的注册药剂制品。

  由Celogen生产并在香港注册的药剂制品共有三十四款,当中有十一款曾进口本港销售(详见附件)。这些产品曾供应予私家医生及药房,全部属处方药物,只应在医生监督下服用。药房只可在注册药剂师监督下按医生处方售卖这些药物。

  受细菌污染的药剂制品不仅可能影响产品的疗效,亦可引致服用人士受感染的风险。

  徖生署至今没有接获与有关产品相关的不良反应报告。

  图南已设立热线电话二七八一 二六一九解答市民查询。徖生署会密切监察有关回收。

  徖生署已要求图南就事件起因提交详细调查报告。署方的调查仍在继续。

  徖生署已通知印度药监当局有关事宜,亦已致函医护人员通知他们有关回收,并促请他们停止向病人供应有关产品。

  徖生署发言人表示:「根据《公众徖生及市政条例》(第一三二章),任何人售卖药物而其性质、物质或品质与购买人所要求的药物所具有者不符均属刑事罪行。最高罚则为罚款一万元和监禁三个月。」

  发言人呼吁:「正服用有关产品的市民,应立即征询医生的意见,以转用其他替代药物继续治疗。」



2013年4月15日(星期一)
香港时间19时40分

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