医疗气体作为药剂制品的规管
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在二○二三年九月，管理局经考虑其他地区对医疗气体的规管，以及本港现时情况后，同意医疗气体应按《条例》规管为药剂制品。为此，卫生署已于去年十一月进行公众谘询，以收集公众和相关持份者的意见。
考虑到整体意见均支持规管医疗气体，管理局在二○二四年六月十四日的会议上，决定将医疗气体纳入《条例》下的药剂制品规管，并给予业界两年准备时间（即二○二四年六月十四日至二○二六年六月十三日）以取得相关牌照，以及注册其产品。管理局亦已制定相关指南，详情可参阅管理局网页：www.ppbhk.org.hk/tc_chi/index.html 。
卫生署已陆续去信相关业界及持份者通知他们上述规管。新规管措施正式生效后，作为药剂制品的医疗气体必须先向管理局注册，方可在本港巿场合法售卖或供应。此外，药剂制品的经营商必须先取得管理局发出的相关牌照，方可制造及批发（包括进出口）药剂制品，以及零售含毒药的药剂制品。根据《条例》，非法管有及销售未经注册的药剂制品或处方药物，以及无牌制造或批发药剂制品，或零售含毒药的药剂制品，均属刑事罪行，一经定罪，每项罪行最高可被判罚款100,000元及监禁两年。
有关医疗气体的规管的相关资讯，可参考卫生署药物办公室网页（www.drugoffice.gov.hk/eps/do/tc/pharmaceutical_trade/medical_gases_regulation.html）。
完
2024年6月17日（星期一）
香港时间18时35分
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