立法会二十二题：监管保健食品
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问题：
据报，早前海外出现食用保健食品后出现肾病及死亡的个案，涉事公司称相关产品没有进口香港，但市面上有机会出现平行进口产品（俗称「水货」）。此外，有意见认为，香港市面上的保健食品分别受《药剂业及毒药条例》（第138章）、《中医药条例》（第549章）、《不良广告（医药）条例》（第231章）等多项条例监管，并未有完整的监管机制。就此，政府可否告知本会：
（一）鉴于政府在本年四月二十四日回覆本会议员质询时表示，没有备存市面上保健食品数目的统计资料，原因为何；有否计划进行相关的统计工作；
（二）过去三年，卫生署收到与保健食品相关投诉的个案数目，以及当中作出警告及检控的个案数目分别为何；
（三）过去三年，有否（i）教育市民选购保健食品的注意事项，以及（ii）协助保健食品生产商了解相关法例的内容并提升产品质素；如有，详情为何，以及有否计划加强有关工作；
（四）有否考虑全面检讨第231章针对保健食品保健声称的相关管制，以确保条例能跟上市场发展，以及保障消费者权益；如有，详情为何；如否，原因为何；
（五）针对网购、代购、平行进口商店等新兴购物方式，政府会推行什么工作保障市民及避免其购买到有风险的保健食品；及
（六）有否考虑制订保健食品登记制度或类似机制，以厘清生产商及入口商的责任，并方便事故发生时的追查和回收工作；如有，详情为何；如否，原因为何？
答覆：
主席：
就陈凯欣议员的提问，经谘询环境及生态局、商务及经济发展局和卫生署后，现答覆如下：
（一）、（三）、（四）及（六）「保健食品」种类繁多，成分各异，性质多样，国际间对「保健食品」并没有一致的定义和监管，类似的产品可包含很多不同名目，例如膳食补充剂、营养补充剂及天然健康食品等。不同类型的「保健食品」的性质和所涉及的风险不尽相同。不同地区就「保健食品」是否采取具针对性的规管安排，做法亦不尽相同
香港特别行政区（特区）政府采取多管齐下的规管策略，该等产品在香港按其个别性质、成分和所作声称的内容、用法、用量、包装规格等，受不同条例并由各个相关政府部门规管，包括《药剂业及毒药条例》（第138章）、《中医药条例》（第549章）、《不良广告（医药）条例》（第231章）、《商品说明条例》（第362章）及《公众卫生及市政条例》（第132章）等。
一般食物受《公众卫生及市政条例》内与食物相关的条文规管，相关工作由食物环境卫生署食物安全中心负责执行，以确保有关食物适宜供人食用，并符合相关食物安全标准及标签要求的规定。有关规定亦适用于符合「食物」定义的「保健食品」。
此外，「保健食品」在持牌广播服务中作出的声称受《广播条例》（第562章）及《广播（杂项条文）条例》（第391章）下的相关条文或守则规管。通讯事务管理局会继续根据相关条文及守则进行执法及规管。
至于符合《药剂业及毒药条例》定义的「药剂制品」及《中医药条例》定义的「中成药」必须按相关条例要求符合安全、品质及成效，并经注册后才可在香港作出销售及供应。《药剂业及毒药条例》及《中医药条例》亦就药商领牌及执业要求作出规定。卫生署透过设立恒常的市场监测机制，监管药物的安全、效能和素质。政府亦透过《不良广告（医药）条例》监管作出医疗或保健声称的产品（包括并非「药剂制品」或「中成药」的产品）的标签及宣传，以免市民过分相信医疗或保健声称，自行治理，导致延误求医。
为进一步针对规管「口服产品」的广告宣传，政府自二○一二年六月将《不良广告（医药）条例》对发布广告的管制范围扩展至包括附表四所指明的六项声称（注），从而保障公众健康。而香港海关作为《商品说明条例》的主要执法机关，则会就该法例所禁止的不良营商手法（包括虚假商品说明）采取执法行动。
卫生署一直透过多管齐下的策略向各市民大众、业界和其他持份者传递有关药物（不包括不属于药物的「保健食品」）的安全信息，包括宣传、教育、推广、立法控制及规管等措施，强烈呼吁市民切勿购买成分不明或可疑的产品，亦切勿服用来历不明的产品，因其安全、素质及效能均未获保证。有关策略包括就违规的药物发出警示及公布、为消费者编制关于选购及使用药物的安全资讯，包括「网上购买药物的注意事项」、「注册药物的基本知识」，以及「购买中成药须知」，并上载于药物办公室或中医药规管办公室网站。此外，卫生署亦定期举办《不良广告（医药）条例》简介讲座及编制《不良广告（医药）条例》指引（包括「规管『口服产品』六类健康声称的补充指引」）和常见问题，并上载于药物办公室网站，供业界参考。
政府会继续密切留意国际间就「保健食品」规管的最新发展及市面情况，并作出风险评估，适时检视有关的法例和规管安排。现阶段医务卫生局认为从风险角度而言，现有框架对有关产品的安全性已有适度规管，而加强相关的公众宣传教育和资讯提供会比直接规管「保健食品」的健康声称较合适。
（二）及（五）正如上文所述，香港特区政府采取多管齐下的规管策略，「保健食品」在香港按其个别性质、成分和所作声称的内容、用法、用量、包装规格等，受不同条例由各个相关政府部门规管。
卫生署一直透过恒常的市场监测机制监管药物（不包括不属于药物的「保健食品」）的安全、效能和素质。卫生署从不同渠道（包括互联网）抽取市面上的产品进行与药物相关的化验。如果发现产品未符合相关法例的要求（例如未经注册、品质有问题或被掺杂了有害物质），卫生署会尽快发出新闻公报以保障市民健康。卫生署收到涉嫌违反药物条例的报告后，包括有人涉嫌非法售卖或管有未经注册药剂制品或中成药，会即时跟进。如发现有违规行为，卫生署会展开执法行动，以及与香港海关或警方进行联合执法行动，或将个案转交其他执法部门跟进。
过去三年（二○二一至二○二三年），卫生署进行约27 410次针对获授权毒药销售商（一般称为药房）及列载毒药销售商（一般称为药行）的巡查，以及约23 400次试买行动（其中涉及药房的试买行动约16 800次）。此外，卫生署亦针对持牌中药材零售商进行约17 600次巡查。同期，卫生署共处理了74宗涉及未经注册药剂制品而被定罪的个案，最高刑罚为被判监禁10个月，或罚款最高港币70,000元。另外有三宗定罪个案涉及未经注册中成药，罚款最高为港币6,000元。上述74宗未经注册药剂制品定罪个案中，包括三宗声称为「保健食品」的产品而实际发现含受管制药物成分的个案。此外，卫生署设有机制经常审阅本港不同媒体所发布的广告，并会对违反有关条例的人士展开执法行动。过去三年（二○二一至二○二三年），卫生署审视了128 365则广告，并发出1 344封警告信。
另外，卫生署亦建立机制监测网上销售平台及社交媒体平台，过去三年（二○二一至二○二三年）于互联网发现约11 534条可能涉及怀疑违规销售受管制药物的网络连结，以及329条涉及怀疑销售未经注册中成药的网络连结。相关平台已按卫生署要求移除有关问题连结。
其他相关政策局和部门没有备存问题提及有关「保健食品」的资料。
注：该六项声称包括（一）预防、消除或治疗乳房肿块、（二）调节生殖泌尿系统的机能、（三）调节内分泌系统、（四）调节体内糖分或葡萄糖、（五）调节血压及（六）调节血脂或胆固醇。
完
2024年6月5日（星期三）
香港时间15时30分
香港时间15时30分