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生署今日（九月二十四日）提醒市民，含10毫克多潘立酮的肛门栓剂将於下星期三（十月一日）起被撤销注册，并不可在市场出售。
香港药剂业及毒药管理局辖下药剂业及毒药（药剂制品及物质注册：临床试验及药物测试证明书）委员会经考虑多潘立酮在某些剂量下，会明显地轻微增加与心脏有关的潜在致命风险，而支持10毫克多潘立酮肛门栓剂效能的数据实在有限，在七月七日的会议上决定将含10毫克多潘立酮的肛门栓剂撤销注册。委员会决定将撤销注册的生效日期订为十月一日，以便医生有足够时间为病人覆核治疗计划及转用合适替代药物。署方已於七月九日发出新闻公报。
多潘立酮是一种止吐剂，一般以口服或肛门栓剂制剂用於治疗短期性恶心及呕吐。
在本港，现时有一款含10毫克多潘立酮的肛门栓剂为注册药剂制品，名为Domper Suppository 10mg（注册编号∶HK-42477），属非处方药物。生署已通知医护人员有关委员会的决定及相关建议，并要求受影响批发商从市场回收有关药剂制品。
生署发言人说∶「仍在使用有关药剂制品的病人应立即谘询医生意见，转用合适替代药物。我们已再次致函医护人员及有关批发商，提醒他们留意有关撤销注册生效日期。」
由十月一日起，所有药物批发商、零售商及医护人员必须停止售卖或分销含10毫克多潘立酮的肛门栓剂。批发商须於九月三十日或之前从市场回收所有有关药剂制品。生署会在期限后向非法管有或售卖未经注册药剂制品的供应商采取执法行动。根据《药剂业及毒药条例》（第138章），售卖及管有未经注册药剂制品均属刑事罪行，每项罪行的最高罚则为罚款100,000元及监禁两年。
发言人补充：「此外，委员会决定加强规管其他含多潘立酮的口服产品的销售，日后只可以医生处方於药剂师监管下在药房销售，生署的跟进工作正在进行。署方亦得悉英国药物及健康产品监管局近期亦决定将口服多潘立酮产品列为处方药物。署方会继续监察其他海外
生当局的安全警示及行动。」
完
２０１４年９月２４日（星期三）
香港时间１５时２６分
