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回收一款口腔粘膜局部麻醉药(附图)
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  徖生署今日(四月三十日)指令持牌药物批发商三安牙科器材有限公司(三安)从市面回收一款名为「Premier Topicale」的口腔粘膜局部麻醉药(包括所有不同味道款式),因为这些药剂制品并没有在香港注册。

  徖生署根据市民投诉作出调查,今日突击搜查三安的处所,并检获一批上述产品,涉及不同味道。有关产品标签没有标示香港药剂制品注册编号。初步调查显示,有关产品由三安进口香港,并供应予本地牙医。

  根据产品标签,上述产品含有18%的苯佐卡因,是用於口腔粘膜上的局部麻醉药。副作用包括晕眩、视力模糊、恶心及呕吐。这些产品只可在注册药剂师监督下於药房售卖。

  徖生署的调查仍在继续。

  三安已设立热线(2522 8833及9285 4901)供市民查询。徖生署会密切监察回收情况。

  根据《药剂业及毒药条例》(第一三八章),所有药剂制品均须向香港药剂业及毒药管理局(管理局)注册,方可合法於市面售卖。非法售卖或管有未经注册药剂制品均属刑事罪行,每项罪行最高罚则为罚款十万元及监禁两年。

  徖生署发言人表示:「所有已注册的药剂制品须於包装附上香港药剂制品注册编号,格式为『HK-XXXXX』。」

  徖生署会通知本港各牙医及相关学会,呼吁他们切勿使用有关产品,因为未经注册药剂制品未经由管理局评审,其安全、品质及效能可能未获保证。



2014年4月30日(星期三)
香港时间19时30分

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