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回收一个批次Apo-Naproxen 250毫克药片(附图)
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  徖生署今日(二月十九日)同意持牌药物批发商显荣行有限公司(显荣行)基於潜在的品质问题,自愿从市面回收一个批次(批次编号∶KJ3194)的Apo-Naproxen 250毫克药片(注册编号:HK-34921)。
 
  徖生署今日接获显荣行通知,有关产品在加拿大的制造商Apotex Inc.发现部分批次产品有异物嵌入,该异物可能源於生产过程中曾接触药片的矽胶管剥落引致。有关风险评估显示吞下细小矽胶粒不会造成严重的身体损害,但有可能刺激或伤害上消化道。Apotex Inc.与加拿大徖生当局协商后决定自行回收受影响的批次。徖生署已要求Apotex Inc.尽快提交事件的详细调查报告。

  Apo-Naproxen 250毫克药片含有濈普生,是消炎止痛的处方药物,只可凭医生处方在药房由注册药剂师监督下售卖。
 
  根据显荣行提供的资料,自二○一三年三月起,只有一个受影响的批次(批次编号:KJ3194)共一百九十八樽(一千粒装)曾进口本港,当中一百八十八樽已供应予徖生署诊所、一间私家医院、本地私家医生及药房,其余已出口往澳门。徖生署已通知澳门有关当局相关回收详情。
 
  至今,徖生署没有接获与使用该产品有关的不良反应报告。徖生署的调查仍在继续。

  显荣行已设立热线电话(2566 0562)解答有关查询。徖生署会密切监察回收情况。

  发言人呼吁:「医护人员应停止供应上述批次产品。正服用上述产品的市民如有怀疑,应向医护人员查询。」



2014年2月19日(星期三)
香港时间19时45分

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