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有关t:slim Insulin Pump胰岛素储存盒的安全警示
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  徖生署今日(一月二十日)呼吁市民留意由美国食物及药物管理局发出的一则安全警示,一间美国医疗仪器制造商Tandem Diabetes Care(Tandem)正自愿回收其产品「t:slim Insulin Pump」的胰岛素储存盒,因为有关胰岛素储存盒可能有渗漏风险。

  署方透过对医疗仪器的恒常监察得悉该则警示。根据Tandem的资料,受影响批次的储存盒(见附件)出现渗漏可能引致输出过多或过少胰岛素,导致糖尿病人在治疗期间出现严重不良反应。胰岛素是一种控制血糖水平的荷尔蒙。

  根据Tandem所提供的资料,制造商至今没有接获有关的不良反应报告。受影响的批次涉及4 746箱储存盒(每箱十盒储存盒),在二○一三年十二月十七日或以后付运。

  徖生署发言人表示:「我们正联络有关制造商,以确定受影响批次有否供应本港。」

  发言人说:「市民如有受影响产品,应立即停止使用。若使用后感到不适或有疑问,应即时征询医护人员的意见。」

  在本港,徖生署至今没有接获任何与产品有关的不良反应报告。

  徖生署会通知各公立和私家医院,以及相关持份者有关警示,并会继续与有关制造商跟进。



2014年1月20日(星期一)
香港时间20时06分

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