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关於GE Healthcare的伽玛射线扫描器系塻的安全警示
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  徖生署今日(七月六日)促请市民留意与GE Healthcare生产的伽玛射线扫描器系塻有关的安全警示。

  徖生署透过其对医疗仪器安全问题的恒常监察得悉上述警示。受影响的系塻包括1) Infinia nuclear medicine systems; 2) VG and VG Hawkeye nuclear medicine systems; 3) Helix nuclear medicine systems; 4) Brivo NM615; 5) Discovery NM630; 6) Optima NM/CT640 及 7) Discovery NM/CT670。

  根据GE Healthcare的资料,一名病人在美国於接受Infinia Hawkeye 4系统扫描时因该仪器的其中一个部分跌在病人身上而受伤至死。

  生产商的调查发现连接摄影机至起重架的螺栓出现松脱,对仪器的支持结构加重压力从而导致该事故出现。

  由於有很多产品的支持结构设计相类似,GE Healthcare呼吁医疗机构停止使用该事故中涉及的Infinia系统以及上述的所有系统,直至他们完成所有受影响系统的检查以确定仪器的支持结构连接固件安装妥当为止。

  根据本地供应商GE Medical Systems Hong Kong Limited的资料,有十四组受影响的伽玛射线扫描器系统设於香港的公立和私家医院。供应商已通知所有受影响用户,并会尽快安排为该些系统进行检查。

  徖生署发言人补充:「到目前为此,徖生署并未有接到任何关於在本港使用该仪器的不良反应报告。」

  徖生署已将此警示通知各公立和私家医院,以及相关医疗组织,并会继续与供应商联络跟进。



2013年7月6日(星期六)
香港时间23时54分

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