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以下是署理食物及生局局长陈肇始教授今日（二月二十日）在立法会会议上根据《药剂业及毒药条例》动议决议案通过《2013年药剂业及毒药（修订）规例》及《2013年毒药表（修订）规例》致辞全文：
主席：
我谨动议通过议程所印载，以我名义提出的议案。
现时，我们根据《药剂业及毒药条例》制定一套注册和监察制度，规管药剂制品的销售及供应。根据条例订立的《毒药表规例》及《药剂业及毒药规例》，分别载列一个毒药表及数个附表。毒药表内不同部分及各附表上的药物，在销售条件及备存记录方面均受到不同程度的管制。
为保障市民健康，某些药剂制品必须在注册药剂师在场监督下，在药房出售；某些药剂制品的销售详情则须妥为记录，包括销售日期、购买人的姓名及地址、药物名称及数量，以及购买该药物的目的；另一些药剂制品则须有注册医生、牙医或兽医的处方，才可出售。
因应三种药物的注册申请，药剂业及毒药管理局建议，在毒药表的第一部及《药剂业及毒药规例》的附表1及附表3内加入以下三种物质，它们分别是：
（1）阿齐沙坦（Azilsartan）；其盐类；其酯类；它们的盐类；
（2）波普瑞韦（Boceprevir）；其盐类；
（3）培化舍珠单抗（Certolizumab pegol）。
含有以上物质的药剂制品及制剂必须根据处方，在注册药剂师在场监督下於药房出售。
我们建议有关在毒药表第一部及附表1及附表3内加入三种物质的修订规例，在今年二月二十二日刊宪后即时生效，以便尽早对含有这些物质的药剂制品加以管制，并让这些药剂制品早日在市场销售。
上述两条修订规例是由药剂业及毒药管理局拟定。管理局根据《药剂业及毒药条例》成立，是负责规管药剂制品的法定机构，成员来自药剂业、医疗界和学术界。鉴於上述药物的效用、毒性和潜在副作用，该局认为必须作出有关的拟议修订。
主席，我谨此陈辞，希望各位议员支持这项动议。
多谢主席。
完
２０１３年２月２０日（星期三）
香港时间１５时４５分
