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立法会:食物及徖生局局长就「监管美容业」议案总结发言(只有中文)
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  以下为食物及徖生局局长高永文今日(十月三十一日)在立法会会议上就「监管美容业」议案的总结发言:

主席:

  我首先多谢各位议员刚才就议案提出的宝贵意见,当中有很多意见都值得我们参考。我在总结发言时会尝试介绍目前规管与美容业的相关法例、目前规管医生操守的法例、我们的检讨方向、海外规管私营医疗机构及高风险医疗程序的经验,以及我们的中期措施。

  有关目前规管与美容业相关的法例,首先,我已说得很清楚,是没有特定法例专门规管美容业,但消费者仍受一般消费保障法例保护,包括《消费品安全条例》、《不合情理合约条例》、《服务提供(隐含条款)条例》及《货品售卖条例》等。此外,关於黄碧云议员、汤家骅议员和陈恒镔议员关注的美容业销售手法,特别是美容业最常见的预缴式销售,刚才已有多位议员提到,於上个立法年度通过的一项新法例《2012年商品说明(不良营商手法)(修订)条例》,有助打击特定不良营商手法,例如与服务有关的虚假商品说明、具威吓性的营业行为和不当地接受付款等,如美容业在向顾客销售产品或服务时违反条例规定,即属违法。我们相信新法例将可有效地从源头杜绝现时公众关注的多种不良营商行为。商务及经济发展局正全速协调各相关部门及机构,筹备有关的实施工作,期望能尽快於明年开展新制度。该局将密切留意新法例的成效,以及充分考虑刚才在本动议辩论中,议员提及的其他消费者保护机制,并以此作为更详细及聚焦地探讨包括冷静期安排等议题的基础。

  关於刚才数位议员,包括陈恒镔议员、梁志祥议员和方刚议员关注的美容仪器规管问题,政府在二○○四年已实施医疗仪器行政管理制度,将医疗仪器按风险程度分为多个级别,已获证实符合认可安全及效能标准的医疗仪器名单已公开让公众参考,当中亦包括一些被用作美容用途的医疗仪器。徖生署自二○○五年起一直审视海外发出关於医疗仪器的安全警报及回收通知,并向各方有关人士发出相关信息。即使我数月前仍是私家医生时,也不断收到徖生署发出的信息,是有关医疗仪器安全的海外情报。与此同时,我们亦正同步进行立法工作,即我们已基本上决定对医疗仪器按风险程度作出规管,我们是会推行立法的,以规管这些仪器的安全、效能和品质,符合标准的产品才可获注册并推出市面。美容院使用的仪器,如被归类为医疗仪器,亦将会受到拟议法例的监管。而制造商及业界亦须符合注册规定,并遵从有关的规管措施和医疗事故呈报制度。

  至於目前规管医生操守的法例,今次牵涉美容院的高风险医疗程序事故,正如梁家骝议员和郭家麒议员分别提及,现时本港已有法例规管医生的专业操守。根据《医生注册条例》,医生须向香港医务委员会注册,并遵守专业操守的规定,犯下刑事罪行或专业操守失当的医生可受到香港医务委员会的纪律处分,包括警告和谴责,严重者会被除名。任何美容院提供的疗程如果属於医疗程序,而施行者又并非注册西医,施行者可被控非法行医。

  正如我在开场发言中所讲,而范国威议员和潘兆平议员也提到,现时规管私家医院、护养院、留产院和非牟利诊所的两条法例的规管范围和准则相对有限,而且有四十多年未经大幅修订。但私营医疗市场在其间经历了重大转变,包括出现了越来越多进行高风险医疗程序的日间护理医疗中心和非临床医疗设施,再加上市民日益关注私营医疗机构的安全、服务质素和收费透明度,要求加强徖生署的监管角色,因此为了顺应现今社会的需求和公众的期望,我们已手检讨私营医疗机构的规管架构,确保病人安全、医疗服务水平和消费者权益各方面均可以得到更佳保障。

  在现行的法定规管架构之外,徖生署於二○○三年发布了实务守则,就私家医院、护养院及留产院的管理架构、质素管理、病人护理、风险管理、临床标准等事宜,订定良好的实务标准,私营医疗机构必须遵从这些规定方能注册。

  至於现时对高风险医疗程序的规管,主要是仰赖对施行者──即医生的专业操守的规管;反之,若施行者并非注册医生,则犯下刑事罪行。此外,如高风险医疗程序涉及用药、使用放射性物质或辐照仪器,会受到相关条例规管。假若高风险医疗程序在指定的私营医疗机构(如私家医院)内进行,亦会受到法例监管。

  然而,正如葛珮帆议员刚才提出,今次的事故提醒了我们需要考虑是否应该引入一个更具针对性、更全面的规管架构,监管高风险医疗程序的施行,以保障市民的安全,特别是要避免有美容院等非医疗机构继续以「医学美容」之名挂帅,忽略一些疗程的风险和安全措施。

  正如我较早时说,我们已成立私营医疗机构规管检讨督导委员会,检讨私营医疗机构的规管架构。督导委员会由我担任主席,并包括16名非官方及四名当然成员,非官方成员来自社会不同界别,包括医护界、学术界、监管机构、病人组织和消费者委员会。藉吸纳社会各界的意见,督导委员会会就私营医疗机构的规管模式及监管制度提出建议,第一次会议将於十一月二日召开。

  具体而言,督导委员会的检讨范畴包括目前规管私营医疗机构的适用范围是否有扩大的需要、规管的准则是否需要涵盖更多医疗服务的元素、是否需要修订对私营医疗机构施加的罚则等等。督导委员会亦会优先判别具风险的医疗程序与非侵入性的美容服务,并就规管提出建议,规定前者只可由合资格的医生施行,而医生亦须详尽告知病人所涉的风险。这亦是多位议员刚才也提到,并赞成的。

  督导委员会辖下会设立工作小组,深入研究各个专项议题,制订未来路向的方案。将会成立的首个工作小组会负责区分高风险的医疗程序与低风险、非侵入性的美容服务,并制订这方面的指引,用作立法前的中期措施,即表示最终我们是会立法。大家也很关心小组的成员,将会包括相关医学专科(具体来说即是整型科和皮肤科等)、美容业从业员和消费者组织的代表,这点回应了麦美娟议员和陈志全议员的建议。工作小组将会在短期内召开第一次会议。除此之外,我们亦会探讨是否需要成立更多专责工作小组,检讨其他优先范畴,例如李国麟议员和陈志全议员在修订中提及规管化验所和诊所等需处理医疗产品的处所。

  整个检讨私营医疗机构规管的工作预计在一年内完成,随后我们会就督导委员会提出的建议谘询公众,并会按情况需要展开立法程序。

  正如我刚才提到,第一个工作小组,即厘清医疗和美容程序的工作小组会在数个月内完成指引。至於多位议员提到,我们应该参考海外规管私营医疗机构及高风险医疗程序的经验,特别是黄碧云议员在上次的事务委员会会议内曾提出,以及今日林大辉议员和毛孟静议员亦分别提到。我们会参考海外经验,多个海外国家均有法例规管私营医疗机构,例如新加坡、英国、加拿大安大略省、澳洲新南威尔士州等地,我们的检讨可以汲取这些地方的经验。当然,刚才亦有议员提到韩国也有相关经验,我们会搜集这方面的资料,再根据本地实质情况作出调整,从而制订出一套有效而可行的规管方案。我会在这里简单提及现阶段我们看到其他国家的做法。

  新加坡将私家医院、私家诊所、实验室乃至所有私营医疗机构收归在同一条法例下规管,法例在医疗服务的多个范畴,例如管理架构、房舍设备、人手、服务水平、风险管理、医疗纪录等均有作出规定,特别是规定私家医院的经理须在病人入院前或入院之时,告知病人医院收费的总预算,让病人有所选择。

  在澳洲新南威尔士州,所有私营医疗机构均受规管,除了就管理架构、房舍设备、人手、风险管理、医疗纪录、投诉处理等范畴制订标准外,还根据私营医疗机构施行的不同医疗程序或服务范围仔细分类,包括麻醉、心脏手术、急症、深切治疗等18个类别,再制订不同的准则及要求。

  至於美容院提供的疗程,多个海外国家或地区均有法例或指引加以规管,例如新加坡、美国马里兰州、加拿大英属哥伦比亚省等地,我们均可以参考它们的经验。

  以新加坡为例,二○○八年新加坡医药理事会为当地的医生颁布一套美容疗程的指引,美容疗程根据现有的科学证据而分类为列表A和列表B的疗程。列表A的疗程有适度至相当多的证据支持,或获当地医学专家广为接受,这类疗程再细分为非侵入性、低度侵入性和侵入性。列表B的程序只有少量或甚少的证据支持,或不获当地医学专家广泛接受,我们也会参考这些列表,但未必会完全抄袭。

  至於美国的马里兰州,法例禁止美容院施行会破坏人体组织的程序,例如化学换肤,使用激光去除皮肤表层、使用剃刀割除皮肤的生长组织等亦属禁止之列。

  在加拿大英属哥伦比亚省,美容院须符合公共徖生条例的规定,如美容院营运者进行危害公众健康的行为,徖生部门有权暂时中止、取消或更改美容院营运者的牌照或许可证,我相信这些地方的经验值得我们借鉴。

  在中期措施方面,即在我们完成检讨之前的这段时间,为了回应公众对美容院施行高风险医疗程序的关注,徖生署、香港海关和消费者委员会会加紧保障消费者权益,正如麦美娟议员所建议的,三方会加强教导公众如何选择安全的美容服务。

  另外,邓家彪议员及林大辉议员亦特别关注广告的问题,徖生署已加强检视过去一个月刊登的美容广告,找出涉及高风险医疗程序的美容服务以便跟进。直至十月二十四日,徖生署已在280宗美容广告中,识别出129宗涉及潜在的健康风险,并正在跟进这些个案。

  徖生署会与消费者委员会成立一个机制,分析有关美容广告的投诉,以划定问题的范围。如有需要,徖生署会巡查美容服务公司,并根据现行法例执法。直至十月二十二日,徖生署突击巡查了七间宣传涉及侵入性程序服务的美容公司,暂时未发现违规情况。但正如我刚才所说,徖生署会与消费者委员会继续紧密合作,提高公众对侵入性美容程序的风险的意识,令消费者更懂得选择安全的美容服务,并会跟进刚才提到的129宗已识别为涉及潜在健康风险的个案。

  主席,我刚才介绍了规管私营医疗机构和高风险医疗程序的检讨方向,我再一次多谢各位议员提出很多建设性的建议,我们会继续虚心聆听各界的意见,和各位议员衷诚合作,合力制订一个完善的规管架构,提高私营医疗机构的服务水平和透明度,为选择并能负担私营医疗服务的市民提供更佳保障,同时使我们的医疗体系可长远持续发展。另一方面,藉规管高风险医疗程序,我们期望可以清楚划分医疗和美容程序的界线,令所有高风险医疗程序,无论其目的为何,都受到适当的规管,以保障公众安全,多谢主席。



2012年10月31日(星期三)
香港时间22时33分

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