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卫生署今日（十月十一日）同意持牌药物批发商罗氏大药厂香港有限公司（罗氏）基于产品稳定性问题，自愿从市面回收六款注册药剂制品，即Rocephin for Inj 250mg IM（注册编号：HK-20182）、Rocephin for Inj 500mg IM（注册编号：HK-20187）、Rocephin for Inj 500mg IV（注册编号：HK-20188）、Rocephin for Inj 1g IV（注册编号：HK-20190）、Rocephin for Inj 1g IM（注册编号：HK-20192）及Rocephin for Inj 250mg IV （注册编号：HK-52844）的针剂产品。
卫生署发言人表示，今日接获罗氏的通知，指产品的瑞士生产商F. Hoffmann-La Roche Ltd从持续稳定性测试中，在摄氏30度及相对湿度75%的环境下，发现两个批次的Rocephin for Inj 250mg IV针剂产品（批次号码：B1132及B1133）的降解物于生产后第三十个月超出产品规格，有关产品的注册保质期为三十六个月。据生产商表示这可能与药物的封盖有关，正调查出现有关情况的起因。
根据至今所得的资料，有关与产品规格不符的情况，对产品的安全性及成效方面的影响极低。卫生署已要求罗氏就事件的起因提供详细的调查报告。署方的调查仍然继续。
至今只有一个受影响批次（批次号码：B1132B01）的Rocephin for Inj 250mg IV针剂产品曾于二○一一年二月进口本港。该批次共有330瓶针剂产品已进口，并已全部使用。卫生署没有接获与该批次针剂产品相关的不良反应报告。作为预防措施，罗氏正全面回收所有Rocephin Injections针剂产品。
Rocephin Injections针剂产品已供应予医院管理局、私家医院、私家医生和药房，亦有出口至澳门。
Rocephin Injections针剂产品含头孢曲松的抗生素，属医生处方药物。
罗氏已设立电话热线（2733 4610）解答相关查询。卫生署会密切监察回收行动。
发言人说∶「曾接受注射有关针剂产品的市民，如有疑问或感不适，应请教医护人员。」
完
２０１２年１０月１１日（星期四）
香港时间２０时２８分
