生署同意持牌药物批发商保亚医有限公司（保亚医），自愿从市面回收所有批次的欣福苗针剂－2012／2013季节性流感疫苗产品（「欣福苗」）（注册编号：HK-50625），是次回收是因应瑞士生产商Crucell对「欣福苗」采取的一项全球预防措施。

　　生署发言人表示，保亚医通知署方，因为在瑞士的生产厂房发现有两个批次的产品被细菌污染。瑞士生产商Crucell现正调查问题的起因。作为预防措施，Crucell已进行全球回收该款未获Swissmedic正式批准销售的「欣福苗」。

　　根据现时所得的资料，共有两个批次的「欣福苗」针剂（批号：3000287.03及3000291.02）曾进口本港，而这两个批次受污染的风险极低。这两个批次的「欣福苗」於八月制造，并於九月中进口本港。本港这两个批次的制造日期与在瑞士发现受污染的两个批次的制造日期不同。根据产品品质分析证书显示，进口本港的两个批次已通过所有的品质测试，包括无菌测试。生署亦已联络Swissmedic，并证实进口本港的两个批次在今年九月十八日及九月二十四日已获Swissmedic的批准销售。

　　为迎合即将来临的流感季节对流感疫苗的大量需求，Swissmedic特别允许流感疫苗在通过根据品质分析证明书下所有品质测试后，可付运予批发商，不过，产品需於Swissmedic正式签署放行证明书后，才可在市场出售。保亚医共进口21,071盒一支装的「欣福苗」针剂及2,211盒十支装的「欣福苗」针剂，照规定需等待Crucell通知，当Swissmedic已签发放行证明书才可发售。不过，生署在调查中发现，有3,179盒一支装的「欣福苗」针剂及1,737盒十支装的「欣福苗」针剂，在未取得Crucell通知前，已供应给本港大约300名私家医生。生署已警告保亚医须获得正式放行证明书通知才可分销有关产品。

　　根据现时所得的资料，涉及该两个已进口批次产品的潜在风险极低。不过，署方认为一旦回收开始，应根据国际惯例完成。生署建议所有医生应配合回收行动，并停用有关针剂产品及立即把产品退回批发商。任何人士如在接受注射有关疫苗后出现不适，应谘询医生的意见，以就其情况作出评估。

　　保亚医已设立电话热线（8100 8606）解答相关查询。生署会密切监察回收情况。署方至今未有接获与产品有关的不良反应报告。

完

２０１２年１０月４日（星期四）
香港时间２３时２４分