全面回收Antacaine Suspension(附图)
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生署今日(八月八日)指令持牌生产商嘉琳制药厂有限公司(嘉琳),基於品质原因,从市面回收Antacaine Suspension 3600ml (Antacaine)(注册编号:HK-23691)的所有批次产品。
生署在最近的一次药品生产质量管理规范检查中,发现该产品的其中一个批次在稳定测试中的酸碱值结果高於产品规格。署方从生产商保留的产品样本中再抽取样本进行化验,最终发现部份样本的酸碱值亦高於产品规格。不过,酸碱值增加并不影响产品的安全和效能。作为预防措施,生署指令嘉琳回收该产品的所有批次。
嘉琳自二○一一年六月起生产共279樽产品,这些产品主要供应私家医生、两间私家医院、两间兽医诊所及部份本地药房。
生署的调查继续。
Antacaine用作舒缓胃部灼热及消化不良,须在药剂师监督下才可在注册药房售卖。
生署至今未有接获与该药物有关的不良反应报告。
嘉琳已设立热线电话(2429 8412)解答相关查询。生署会密切监察回收情况。
生署发言人说:「任何人售卖药物而其性质、物质或品质与购买人所要求的药物所具有者不符,有可能违反香港法例第一三二章《公众生及市政条例》,最高刑罚为罚款一万元和监禁三个月。生署在调查完成后会谘询律政司意见。」
发言人说:「市民服用该产品后如感不适或有疑问,应请教医护人员。」
完
2012年8月8日(星期三)
香港时间21时36分