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全面回收未经注册药剂制品肤妥善(附图)
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  徖生署今日(五月十一日)指令持牌药物批发商华威贸易公司(华威)从市面回收所有批次的肤妥善(注册编号:HK-58917),因该产品附有未经批核的产品说明书,属未经注册的药剂制品。

  徖生署发言人表示,署方早前接获市民查询,指该产品的中文产品说明书载有治疗「灰指甲、灰脚甲」的用途,但英文产品说明书并无有关字眼。有关治疗用途在注册产品说明书亦未经批核。

  徖生署的调查至今显示,华威货仓内的所有产品均被发现附有未经批核的产品说明书和标签,因此,署方指令华威从市面回收全部产品。

  徖生署的调查继续。

  华威至今入口4,757盒产品,其中4,109盒已售予本地药房和出口往澳门。

  肤妥善由Denison Pharmaceuticals Inc.在美国生产,属一般成药,含十一烯酸用於抗真菌治疗。

  发言人解释∶「事件涉嫌违反《药剂业及毒药条例》。根据该条例,销售及管有未经注册的药剂制品属违法,一经定罪,最高罚则为罚款十万元及监禁两年。」

  华威已设立热线(2799 8926)回答查询。徖生署会监察回收情况。



2012年5月11日(星期五)
香港时间18时32分

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