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卫生署今日（三月二十六日）指令持牌药物批发商德国贝朗医疗有限公司（贝朗）从市面回收一个批次（批号：111358021）的「碳酸氢钠8.4%输注液」（注册编号：HK-28230），因为有关产品可能出现品质问题。有关回收是该公司全球回收行动的一部分。
卫生署透过监测系统，今日得悉英国的药物监管机构「药物及健康产品监管局」宣布回收一个批次的上述产品，因为部分产品被发现含有沉淀物。有关的回收是因应产品的德国生产商B Braun Medical Melsungen的全球回收行动。
「碳酸氢钠8.4%输注液」主要用于代谢性酸中毒和尿液碱化。
卫生署发言人表示：「根据B Braun Medical Melsungen的最新内部调查结果，有关沉淀物很可能是铝盐。不过，问题的起因尚在调查中。」
发言人进一步解释：「有关沉淀物会聚合成不同大小的团块，可能引起或导致不良反应的发展或恶化，例如栓塞。」
他说：「调查显示，全球回收行动中有两个受影响的批次，分别为111358021和111028022，只有前者之批次在2011年进口香港。该产品已供应给医院管理局（医管局）辖下医院、私家医院、公立和私家诊所，并出口往澳门。」
发言人强调：「由于需时作进一步调查，包括与海外的对口单位联络，卫生署经风险评估后，认为已进口的受影响批次必须回收，而医护人员在使用其他批次的输注液时，亦应衡量不良反应的风险与治疗的效益，尤其当市面未有即时的其他替代产品能应付病人的紧急需要。」
「我们已就受影响批次产品通知各单位。而事实上，卫生署至今未有接获与该产品相关的不良反应个案的呈报。」
贝朗已设立热线电话（2277 6100）回答有关查询。
发言人说：「任何人售卖药物而其性质、物质或品质与购买人所要求的药物所具有者不符，有可能违反香港法例第一三二章《公众卫生及市政条例》，最高刑罚为罚款一万元和监禁三个月。卫生署在完成调查后会谘询律政司的意见。」
发言人呼吁：「曾使用有关产品的市民如有疑问或感不适，应谘询医护人员意见。」
完
２０１２年３月２６日（星期一）
香港时间２０时０９分
