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回收未注册毒药及药剂制品(附图)
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  卫生署今日(二月二十一日)指令康乐保(香港)有限公司(康乐保)从市面回收一款名为「平而坦Ibu」敷料,因为该产品含布洛芬,属一种毒药及药剂制品,有消炎镇痛的作用。  

  卫生署发言人透露,署方是在调查一宗有关该产品的查询时得悉事件。

  发言人说:「每平方厘米的『平而坦Ibu』敷料含0.5毫克布洛芬。产品用于散发性伤口,以加速伤口愈合和纾减由组织损伤引起的痛楚。」

  「经评估后,卫生署认为该款产自丹麦的产品属毒药及药剂制品。因此,该产品必须经药剂业及毒药管理局注册,亦需取得牌照作入口及批发,及须在药剂师监督下方可在药房售卖。」

  康乐保不是持牌的毒药批发商,亦不是持牌的药物进口商。其销售纪录却显示,康乐保自去年八月进口上述产品,分销给医院管理局辖下的医院及诊所和某些私家医院。

  发言人指出:「虽然至今,卫生署未有接获任何与产品相关的不良反应报告,由于未经注册的药物的成效、安全及品质皆未获保证,该产品需要回收。」

  布洛芬可作口服或外用。常见的副作用包括肠胃不适、头痛及晕眩。

  发言人解释:「事件可能涉嫌违反了《药剂业及毒药条例》及《进出口条例》。根据《药剂业及毒药条例》,销售未经注册的药剂制品和销售第一部毒药均属违法,一经定罪,每项罪行最高罚则为罚款十万元及监禁两年。另外,根据《进出口条例》,没有许可证下入口药剂制品属违法,一经定罪,最高罚则为罚款五十万元及监禁两年。」

  康乐保已设立热线(3628 7436)回答市民查询。卫生署会监察回收行动。

  发言人呼吁:「医护人员应停止供应有关产品,并于办公时间内,把产品交给卫生署位于九龙南昌街382号公共卫生检测中心三楼药物办公室销毁。任何人士如曾使用受影响产品,若有疑问或感不适,应请教医护人员。」



2012年2月21日(星期二)
香港时间20时15分

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