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回收Uni-Betasone 0.1%乳膏(附图)
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  徖生署今日(二月七日)指令持牌药物制造商环球制药厂有限公司(环球)从市面回收所有Uni-Betasone 0.1%乳膏(注册编号:HK-58723),因为有关产品可能出现品质问题。

  徖生署发言人解释:「徖生署在例行巡查环球时,於环球抽取有关制成品的一个样本进行检验。政府化验所其后发现有关样本每克含有1.2毫克倍他米松,而非每克含1毫克倍他米松,显示产品的类固醇含量超出其注册规格。」

  Uni-Betasone 0.1%乳膏是用於治疗皮肤炎病症。产品必须有医生处方才可在注册药房在药剂师监督下售卖。

  发言人表示,署方至今未有接获相关的不良反应个案的呈报。

  发言人解释:「根据初步调查,署方的督察发现乳膏可能是因为倍他米松溶解度低而影响了均匀性,而产品配方内的高酒精含量可能进一步加剧此问题。」

  发言人续说:「调查仍然继续,而风险评估显示事件可能源於品质问题,对安全的影响极微。因此,现时的回收不涉及消费者。」

  根据环球的销售记录,共有约537樽的Uni-Betasone 0.1% 乳膏已供应给本地药房及私家医生。环球已设立热线(2963 8931)处理有关查询。

  发言人说:「任何人售卖药物而其性质、物质或品质与购买人所要求的药物所具有者不符,有可能违反香港法例第一三二章《公众徖生及市政条例》,最高刑罚为罚款一万元和监禁三个月。徖生署在完成调查后会谘询律政司的意见。」

  发言人呼吁:「医生及药房应停止供应受影响产品给顾客。曾使用有关产品的市民如有疑问或感不适,应谘询医护人员意见。」



2012年2月7日(星期二)
香港时间19时44分

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