回收「Ｘｅｌｏｄａ Ｔａｂ ５００ｍｇ」（附图）
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生署今日（十二月二十八日）同意持牌药物批发商罗氏大药厂香港有限公司（罗氏）回收一个批次的治癌药物「Xeloda Tab 500mg」（注册编号：HK-46234），因为该药物的单一主要成分的生产程序出现问题。
生署接获罗氏的通知，指该公司正在全球回收两个批次的「Xeloda Tab 500mg」(批号X0105及X0106)，因其审视生产纪录时，发现其中一个批次的主要成分卡培他滨可能采用未经认证的生产工序。因为产品的品质未能确保，故作为预防措施回收有关产品。
该成分由罗氏在美国的厂房所生产。生署正经由美国监管当局调查有关未经认证工序的问题。根据至今的资料，是次问题影响本港已入口的一个Xeloda批次，在香港受影响的批号为X0106B01。
「Xeloda Tab 500mg」是处方药物，用作治疗肠癌、乳癌及胃癌，须有医生处方才可在药房出售。
共有35盒受影响批次的药物已供应予本地私家医院、私家医生及药房。另有162盒已出口往澳门。
生署已通知受影响的医院、医生、药房，以及澳门
生当局。
罗氏已设立热线（3106 2990）解答相关查询。
至今，生署并无接获与产品有关的不良反应报告。
生署会密切监察回收事宜。
正服用该药物的市民如感不适或有疑问，应尽快向医护人员查询。
完
２０１１年１２月２８日（星期三）
香港时间２１时０１分
