简体版 英文版 寄给朋友 政府新闻网
回收三款贝朗产品(附图)
************

  徖生署今日(十二月二十一日)同意持牌药物批发商德国贝朗医疗有限公司(贝朗)从市面回收三款Nutriflex Lipid针剂产品,因为有关产品可能出现微粒。

  徖生署接获贝朗的通知,表示正全球回收在德国生产商B. Braun Melsungen AG厂房生产的Nutriflex Lipid Peri Emulsion for Infusion (注册编号:HK-50080)、Nutriflex Lipid Plus Emulsion for Infusion (注册编号:HK-50081)和 Nutriflex Lipid Special Emulsion for Infusion (注册编号:HK-50103) 。

  根据贝朗迄今提供的资料,回收行动是基於上述产品的稳定测试显示,产品经过一段时间后,可能出现微粒。初步调查显示,有关情况可能源自生产线和盛载产品包装袋的制造过程出现问题。

  徖生署的调查继续。

  Nutriflex Lipid产品是用作肠外营养治疗。

  据该公司表示,受影响产品已进口并供应给公立和私家医院、兽医诊所,以及出口往澳门。

  迄今,徖生署并无接获与产品有关的不良反应报告。

  贝朗已设立热线(6280 7451)解答相关查询。

  徖生署已将有关事件通知医院管理局、私家医院及医护专业团体,并密切监察回收情况。

  医护人员应停止使用有关药物,并监察他们的病人有否出应不良反应。



2011年12月21日(星期三)
香港时间20时17分

图片
列印此页