＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊
卫生署今日（十二月十二日）认同制品注册证明书持有人辉瑞香港有限公司（辉瑞）基于品质问题回收一款抗真菌药物「Eraxis for Injection 100mg」（Eraxis）（注册编号：HK-57097）的其中一个批次产品。
卫生署在二○一一年十一月二十三日曾公布，欧洲及美国药物监管当局在生产质量管理规范的联合巡查中，发现Ben Venue在美国俄亥俄州厂房北翼大楼的品质管理系统出现问题。卫生署确认本港共有十三款药剂制品由Ben Venue生产，Eraxis是有问题产品其中之一款。根据辉瑞当时的资料，由Ben Venue生产的Eraxis并没有在港出售。
自卫生署在十一月的公布后，欧洲药物监管当局持续审视在Ben Venue所发现的品质保证问题，并因审慎缘故建议回收Eraxis（在香港以外地方称为Ecalta）。卫生署今日下午接获辉瑞的确认，该公司实际上在二○一○年二月曾经进口一个批次的Eraxis（批号：OA7H5），该批次共有二千盒产品，已供应给医院管理局和私家医院，亦已出口澳门和其他国家，产品的有效日期为二○一二年一月。
由于受影响批次产品由Ben Venue生产，辉瑞所以从市面回收该批次的产品。辉瑞已设立热线电话（2235 3245），回答有关查询。
卫生署会密切监察回收情况。署方的调查仍然继续。
本港市面上有另一名为「Eraxis Powder for injection 100mg」的注册产品供应，注册编号为HK-59270，由美国Pharmacia & Upjohn 公司生产。该产品不受是次回收影响。
Eraxis是用作治疗念珠菌入血及其他类型的念珠菌感染（例如腹部脓肿及腹膜炎）。卫署生至今并无接获任何与该产品有关的不良反应报告。
发言人续说：「市民应立即停止使用须回收批次的产品，如有疑问或感不适，应请教医护人员。」
卫生署已发信予医护人员、医院管理局、私家医院，以及医护专业机构，提醒他们是次产品回收，以及不应供应有关批次的产品予病人。
完
２０１１年１２月１２日（星期一）
香港时间２１时４３分
