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Omnaris Nasal Spray 50mcg因品质问题须回收(附图)
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  卫生署今日(十一月十六日)同意持牌药物批发商奈科明(香港)有限公司(奈科明)基于品质理由,自愿从市面回收一款药剂制品「Omnaris Nasal Spray 50mcg」(Omnaris)(注册编号:HK-59322)的一个批次产品(批号:137930)。

  卫生署接获该公司通知,指产品的德国生产商Nycomed Gmbh全球回收受影响批次的产品,因为生产商发现部分包装袋出现小孔或出现泄漏,可能影响产品品质。根据生产商的资料,这问题可能使氧气由周遭空气中进入包装袋,令防腐功能下降,加快产品变质。

  Omnaris的主要成分是「环索奈德」,属类固醇的一种,用作治疗与敏感性鼻炎有关的鼻腔征状,须有医生处方才可在药房由注册药剂师监管售卖。

  受影响批次在二○一○年八月生产,共有9,807盒进口并供应给医院管理局(医管局)辖下医院、私家医院、私家医生、药房和出口往澳门。

  根据奈科明最新的资料,自二○一一年一月开始生产的批次的包装袋没发现有小孔问题。卫生署的调查继续。

  迄今,卫生署未有接获不良反应报告。

  奈科明已设立热线电话(2133 9800)由星期一至星期五上午九时至下午五时解答有关查询。

  卫生署已就有关回收通知医管局、私家医院、专业医护机构和澳门当局,并会密切监察回收行动。

  发言人说∶「市民使用产品前,应先检查产品的包装袋。如感不适,应停止使用,并请教医护人员。」

  发言人续说∶「任何人售卖药物而其性质、物质或品质与购买人所要求的药物所具有者不符,有可能违反香港法例第一三二章《公众卫生及市政条例》第52(1)条,最高刑罚为罚款一万元和监禁三个月。卫生署在完成调查后,会就采取法律行动谘询律政司的意见。」



2011年11月16日(星期三)
香港时间21时30分

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