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生署今日（八月十一日）同意持牌药物批发商葛兰素史克有限公司（葛兰素）的建议，从消费者回收一个批次（批号：XPN161R）的「可立治+C伤风感冒丸」20粒装（注册编号：HK-50258），因为该批产品服用方法的中文指示不正确。
生署发言人说：「葛兰素是透过其恒常的内部监察，发现有关错误。」
发言人指出，盒内的英文说明书及盒面的中英文包装上指示小童（六岁及以上）的服用方法为「需要时每4至6小时一片」是正确无误的，但中文说明书上的服用方法显示「需要时每4至6小时两片」，为建议的服用量两倍。
「可立治+C伤风感冒丸」的成分包括扑热息痛、苯福林、咖啡因、品醇及维生素C。该产品为非处方药物，用於纾缓成人和六岁及以上小童的伤风感冒病征。
葛兰素的销售纪录显示，受影响的批次是20粒包装，从爱尔兰进口，并由另一间持牌药物批发商利丰亚洲（香港）有限公司（利丰）分销1,398盒产品作本地售卖，另有240盒则再出口往澳门。
发言人解释：「生署人员今日已视察利丰的处所。署方发现，在产品分发前，利丰负责加入一款有关扑热息痛的警告标签及中文产品说明书。然而，中文的产品说明书出现印刷错误，但并没有被发现。」
发言人说：「今次事件只涉及一个批次的产品。这是因为自葛兰素在今年七月引进有关扑热息痛的新警告标签之后，就只分销该批产品。」
发言人说：「过量服用扑热息痛，已知可构成严重健康后果，例如肝脏受损及肠胃不适，而儿童尤其容易受危害。虽然生署至今无接获任何有关服用上述产品的不良反应报告，我们仍同意葛兰素需要回收上述批次的产品。」
发言人透露：「错误标签触犯香港法例第132章《公众生及市政条例》，有关条例的最高刑罚为罚款五万元及监禁六个月。」
发言人说：「医护人员及零售商须立即停止供应上述批次的产品，消费者亦应立即停止服用有关产品。曾服用受影响产品的市民如有疑问或感不适，应请教医护人员。葛兰素已设立热线电话3189 8765解答有关查询。」
同时，生署已通知澳门药监当局采取适当行动。署方会继续调查及监察回收行动。
完
２０１１年８月１１日（星期四）
香港时间２１时０１分
