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全面回收「Cyclovax Cream 5%」(附图)
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  继徖生署於五月四日强制要求制品注册证明书持有人凯健科研产品有限公司(凯健)从市场上回收一批(批次编号:44254)有品质问题的「Cyclovax Cream 5%」(注册编号:HK-43836)的产品后,徖生署今日(五月十二日)再指令该公司从市场全面回收所有「Cyclovax Cream 5%」,因为徖生署的调查发现该产品的品质问题涉及其他批次产品。

  徖生署发言人解释,署方在五月四日向政府化验所呈交另一批次(批次编号:46834)的「Cyclovax Cream 5%」样本作进一步化验,结果显示该批次产品只含3.5%的主要成份「阿昔洛韦」,而非产品所标示的5%含量。

  资料显示「Cyclovax Cream 5%」是由塞浦路斯的Remedica Limited生产,经凯健入口再销售给本港药房和私家医生及出口到澳门。

  「Cyclovax Cream 5%」是治疗皮肤单纯性病毒性瀄疹感染的外用药物,须由医生处方才可在药房由注册药剂师的监督下售卖。

  徖生署发言人表示品质有问题的药物,可能引致皮肤感染的治疗失效。任何人士售卖药物而其性质、物质或品质与购买人所要求的药物有所不符,有可能违反香港法例第一三二章《公众徖生及市政条例》。

  徖生署发言人表示∶「医护人员及零售商须停止供应所有批次的有关产品。曾使用该产品的市民如有疑问或感不适,应请教医护人员。徖生署会就有关事件征询律政司的意见。有关罪行的最高罚则为罚款一万元及监禁三个月。」

  自五月四日起,凯健已设立热线电话2565 6309解答有关查询。

  徖生署会密切监察回收情况,并调查所有该塞浦路斯制造商生产及经药剂业及毒药管理局注册的其他药品。

  同时,徖生署亦已通知塞浦路斯的药物监管当局有关的调查结果,让他们作出所需的跟进行动。



2011年5月12日(星期四)
香港时间20时32分

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