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葛兰素公司回收品质可能有问题的疫苗(附图)
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  徖生署今日(三月四日)指令持牌药物公司葛兰素史克(葛兰素)从市面回收合共一百四十四剂由该公司生产的三款疫苗,因为该些产品可能出现品质问题。

  该公司须从八间私家诊所及浸会医院分别回收一百一十五剂和两剂的Fluarix vaccine(注册编号:HK-43003;批号:AFLUA510AB);从养和医院回收二十剂的Infanrix-IPV/Hib vaccine(注册编号:HK-47367;批号:A20CA598A);以及从徖生署辖下的柏立基夫人母婴健康院和鸭昪洲母婴健康院分别回收两剂和五剂Synflorix vaccine(注册编号:HK-58098;批号:ASPNA023DC)。

  葛兰素今日通知徖生署,在今年一月,该公司透过其持牌批发商裕利医药有限公司(裕利)从一间私家诊所收回二百六十剂上述三款产品,因为该批疫苗冷冻链可能受破坏。有关疫苗其后贮存在裕利的货仓,等候葛兰素作销毁前评估,但疑因职员疏忽,在二月份误将有关产品送出市面。

  Fluarix是一种供成人和六个月或以上的儿童接种作预防流感的疫苗。

  Infanrix-IPV/Hib是白喉、破伤风、百日咳、小儿麻痹症及乙型流感嗜血杆菌疫苗,供两个月大的儿童使用,而Synflorix则是肺炎球菌疫苗。

  徖生署调查葛兰素和裕利的纪录显示,有问题的疫苗由葛兰素放行,并由裕利在二月十六日至二十三日期间,送到徖生署的柏立基夫人母婴健康院和鸭昪洲母婴健康院、八间私家诊所及浸会和养和两间私家医院。

  进一步调查显示,有一百一十六剂疫苗已经使用,当中三十八剂Synflorix是在二月二十三日至二十四日期间在柏立基夫人母婴健康院为求诊人士接种;七十三剂Fluarix是在二月十六日后在八间私家诊所为求诊人士接种;另外五剂Fluarix是在二月十六日后在浸会医院为求诊人士接种。没有纪绿显示养和医院曾向求诊人士接种Infanrix-IPV/Hib,而徖生署至今亦没有接获相关的不良事故报告。

  徖生署发言人表示,贮存温度不当会减少或抵消疫苗的成效,导致接种者未能产生免疫反应或反应不足。包括世界徖生组织在内的主要国际徖生机构均应为,曾使用有关疫苗的人士可能需要再次接种疫苗。

  葛兰素会与受影响的医疗机构及医护人员接触,并已设立热线电话:3189 8765供市民查询。徖生署药剂事务部会密切监察回收行动,并进一步调查葛兰素和裕利分发产品的模式。署方会谘询律政司有关检控事宜。

  徖生署会致电曾於该两天前往柏立基夫人母婴健康院的人士,邀请已接种有问题疫苗者返回诊所接受健康评估,及使没有接种有问题疫苗者安心。署方将於明日设立热线电话:2125 1133供市民作相关查询。

  发言人呼吁曾收到受影响疫苗的医护人员应停止供应,并与葛兰素联络。

  他强调:「虽然接种受影响疫苗的安全风险较低,但市民应与他们的医护人员商讨是否需要再次接种以得到足够保障。」



2011年3月4日(星期五)
香港时间22时30分

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