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环球制药进一步回收药剂产品
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  徖生署继二○一○年十月六日指令持牌药物生产商环球制药有限公司回收药剂产品后,今日(十月十五日)再次指令该公司回收由其中一生产线制造的二十种药剂产品。

  徖生署继续调查该公司上述生产线一个破损筛子所引致的问题后,作出今次的回收指令。

  在二○一○年十月六日,徖生署初步调查一宗在一粒Bronco-DM药丸(注册编号:HK-39022)中发现金属线的投诉后,指令生产商回收四个批次的产品。生产商已在五月即时采取行动,更换损坏的筛子。生产商并无接获任何不良反应报告。

  生产商亦已立即暂停所有生产以配合徖生署的调查。徖生署进一步的调查未能确定其他由同一生产线所制造的产品不受影响,因此,徖生署今日指令生产商回收由该生产线制造的所有产品。

  需要回收的产品见载於附件。

  生产商已被指令暂停销售所有其他生产线所制造的药丸及胶囊产品,并需确定这些产品的质素乎合徖生署的要求才可以推出市场。作为修正措施,生产商亦需向徖生署提交其风险管理程序,才会考虑其复产事宜。

  徖生署的调查继续。

  生产商已设立两条热线(电话:2635 5007及2635 5008)供市民查询,热线每日由上午九时至下午五时三十分运作。生产商会在下星期一公布回收安排。

  市民可於办公时间内把产品交予生产商或徖生署药剂事务部,地址为九龙南昌街382号公共徖生检测中心三楼办事处。

  徖生署呼吁市民如有疑问,应向医护人员请教。



2010年10月15日(星期五)
香港时间22时41分

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