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食物及卫生局局长已订立实施有关销售、进口及管有的中成药必须注册，以及加上标签及说明书的罪行条文生效日期公告。
宪报今日（十月八日）刊登的公告，建议中成药必须注册的条文于二○一○年十二月三日实施，而有关中成药标签及说明书要求的条文，则于二○一一年十二一日实施。
公告是根据《中医药条例》（第549章）第1（2）条、《中医药（费用）规例》（第549章附属法例E）第1条，及《中药规例》（第549章附属法例F）第1条订立。
立法会于一九九九年七月通过《中医药条例》（第549章），就规管中医在本港执业、中药的使用、销售和制造，提供法律框架。政府当局于一九九九年九月根据该条例成立香港中医药管理委员会（管委会），负责制定和实施有关的规管措施。
该条例之下有关中药商领牌及中药进出口管制的罪行及法律条文，已于二○○八年一月十一日全面实施。
条例第119条订明的其中一项规定，是所有中成药必须经管委会辖下的中药组注册，方可在本港进口、制造和销售。中成药如果要获得注册，必须在药物的安全、品质及成效方面符合中药组的要求。
为了尽量减低对中药业界的影响，条例为任何在一九九九年三月一日时在香港制造、销售或为销售而供应的中成药，提供过渡性注册安排。制造商、进口商或外地制造商的本地代理／代表可于二○○四年六月三十日或以前为该等中成药提出申请过渡性注册。经中药组审批后，如果符合过渡性注册申请资格，便获发「确认中成药过渡性注册通知书」。
截至二○一○年九月，中药组共收到约16,710宗中成药注册申请，包括14,100宗同时申请过渡性注册。中药组现已完成审核所有过渡性注册的申请，并已发出9,150份「确认中成药过渡性注册通知书」，以及为2,120份非过渡性注册申请，发出「确认中成药注册（非过渡性）申请通知书」。
条例第119条的建议实施日期为二○一○年十二月三日，届时销售、进口或管有未经注册的中成药即属违法。第143及144条的建议实施日期则为二○一一年十二月一日，好让业界有充裕时间准备遵从中成药标签及说明书的要求。
中成药必须注册的制度是中药规管的其中一项重要措施，其他的相关措施包括规管中成药制造商、设立产品回收机制、实施入口管制、进行市面监控，以及其他相关法例以加强对中成药的监管。
生效日期公告定于二○一○年十月十三日提交立法会。
完
２０１０年１０月８日（星期五）
香港时间１８时１５分
