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立法会:食物及徖生局局长就立法会帐目委员会讨论审计署署长第五十三号报告书开场发言(只有中文)
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  以下为食物及徖生局局长周一岳今日(二月八日)在立法会帐目委员会就审计署署长第五十三号报告书而进行公开聆讯的开场发言全文:

主席:

  首先多谢政府帐目委员会再邀请我出席今日的聆讯。

  上次聆讯之后,我们(食物及徖生)局发表了香港药物监管检讨报告。检讨报告包括了75项建议,亦包括审计署提出我们要改善的地方。今日,我希望重点提出检讨报告中帐目委员会尤其关注的五项议题。

  第一,检讨报告其中一项建议是针对转口药物流入香港市面的问题。现时,有些进口香港再作转口的药物,是无须在香港注册。为了避免它们流入香港市场,检讨报告建议当局对这类药物加强进出口监控,同时强化制度以便追踪,包括设立记录及追踪系统,规定出口证申请人必须出示有关进口证,以便徖生署人员追查进出口药物的数量,从而防止供作转口的进口药物非法流入本地市场。

  第二,检讨报告建议在生产方面,把香港现行的「生产质量管理规范」(GMP)标准在四年内提升至更高的国际标准,并立即为非无菌药物的制造程序引入微生物学监测。

  第三,检讨报告建议加强监管进出口商、批发商和零售商,其中包括强化发牌制度及加入新的发牌条件,要求保存所有交易记录,引进执业守则等。在推行这些建议时,我们会充分谘询业界,务求尽量减低对他们的不便。

  第四,检讨委员会亦建议设立一个新的药物专责办事处,加强政府监管药物安全的能力。这办事处会负责筹划药物监管和督导各项药物安全措施的推行。长远而言,我们会考虑扩展这个办事处成为一个药物安全中心。

  政府会采取跟进行动,以落实报告所建议的措施。食物及徖生局会负责有关政策的事宜,并会联同徖生署研究所需有关的法例修订,以及处理实施建议所涉及的资源问题。要实施检讨委员会部分建议,须修订现行的《药剂业及毒药条例》。我们会与律政司一同拟备有关的法例修订,并会谘询业界和其他持分者,然后向立法会提交建议。

  政府一向十分重视药物的安全。确保病人安全和保障公共徖生是我们的首要工作。我们希望推行这一系列的建议,可增强市民对使用药物的信心,并保持一套公平、向公众负责、始终一贯和公开透明的监管机制。我们亦乐意听取本委员会的意见,集思广益,做好确保药物安全的工作。

  多谢主席。



2010年2月8日(星期一)
香港时间17时52分

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