简体版 英文版 寄给朋友 政府新闻网
入口商供应自行包装药剂产品
*************

   徖生署现正调查一宗个案,涉及一间药物入口商供应并非由符合「良好药品生产规范」的持牌制药商包装的药剂产品。

   发言人今日(三月十九日)表示,徖生署接获传媒查询有关源辉贸易有限公司(源辉贸易)的不当行为后展开调查。该公司为药物入口商,并无制药牌照。

   他说,事件中源辉贸易涉嫌非法包装药物「阿米替林」(Amitriptyline,一种抗抑郁药),这种药丸由该公司从英国一间持牌药物制造商进口本港。

   发言人说,该公司进口的药剂产品在发送给用家和零售点前,须由本地具「良好药品生产规范」的持牌制药商包装。

   然而,调查发现,两批共4049樽25毫克装的「阿米替林」药丸(批号:AB725及AB755)及一批共285樽10毫克装的「阿米替林」药丸(批号:AA573)(每樽有500粒药丸)由源辉贸易包装。该公司并无包装牌照。

   他说,涉及的药物已发送给公立医院、公营诊所、私家医院、私家医生及少量药房。

   他说:「根据现时的证据显示,事件并不涉及药物安全或效能问题。」

   徖生署已指令该公司从公立医院、公营诊所、私家医院、私家医生及药房回收产品,并已通知医生及药剂师停止供应这些药物。

   徖生署已设立热线(电话:2319-2905)供市民查询,该热线今日运作至晚上十时,而明天则於早上九时至晚上六时运作。

   徖生署亦已指令该公司从货架上回收全部有关产品,并设立热线(电话:2499-1373)答覆查询。

   此外,该公司亦被指窜改四款进口药剂产品的有效日期。

   徖生署的巡查及调查显示,当中三款产品(包括「格列本濇」(Glibenclamide)5毫克装、「格列齐特」(Gliclazide)80毫克装及「甲基多巴」(Methyldopa)250毫克装)的标签上的有效日期有相关的文件确认。

   徖生署会继续进行调查。





2009年3月19日(星期四)
香港时间21时15分

图片
列印此页