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药剂业及毒药管理局辖下牌照委员会今日（三月十二日）决定暂停万辉药业有限公司（万辉药业）的制药牌照一个月，以便调查该公司的运作情况。该公司在制造２１６款药剂产品（附件一）时，未能符合「良好药品生产规范」的标准。
生署发言人指出，化验数据并不能确证这批药品标签上印有的有效日期。
他强调，署方所做的风险评估至今显示，事件只涉及产品的稳定性，并不牵涉药物安全问题。
然而，生署会继续深入调查事件，特别是要了解该公司就其中１２０款产品申请取消注册的原因。
发言人说：「我们会进一步检视当中是否涉及任何隐藏影响公众健康的不当行为。」
生署昨日指令该公司妥善地回收该２１６款产品，包括设立热线，及向零售商、公众提供药品的商品名称和其他细节如回收点（附件二）等资料。
他说：「署方今日再次提醒该公司要严格遵守回收程序及要求。」
「生署会继续密切监察整个回收行动，确保所有必要的步骤均有效而迅速地执行。」
发言人说，由於生署在进行调查期间，发现该公司提交的部份文件有不寻常的情况，故此事件已交予警方跟进。
另一方面，发言人表示，生署亦会彻底检视现时的药剂业规管架构，包括巡查、监督及执法行动，以期进一步加强规管架构的效率，保障公众健康。
发言人呼吁市民，如持有上述产品，应停止使用有关产品，并应联络万辉药业（热线：２７８１ ６３２０）了解回收的详细安排。他们亦可致电生署热线２１２５ １１２２查询。
有关该２１６款产品的商品名称见载於生署网页（http://www.dh.gov.hk/english/press/2009/files/marching_list(090311).pdf）。
完
２００９年３月１２日（星期四）
香港时间２１时３９分
