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下稿代医院管理局发出∶
香港红十字会输血服务中心（中心）今日（八月二十日）表示，中心於二○○八年八月十五日（星期五）接获供应全球核酸化验仪器用品及测试剂的生产商Chiron（Novartis辖下一间附属公司）通知，需要回收部分送往香港及亚太地区客户的测试剂。根据Chiron报告，其委托的运送公司用作贮存核酸测试剂的冷冻柜自二○○七年十一月起曾出现不稳定的温度。虽然目前并无证据显示该批测试剂质量受到影响， Chiron基於审慎和安全考虑，决定回收曾於该冷冻柜内贮藏的测试剂。Chiron现正评估有关测试剂的品质。
中心在八月十五日接获Chiron的通知后，已即时停止使用有关测试剂，并已进行内部调查，总结如下：
1. 根据医院管理局属下之血液及血制品安全专家小组的讨论结果，并无证据显示有关血液制品的安全出现问题，因此无需要回收曾使用有关测试剂进行化验的血液制品。这项决定与其他涉及今次回收的国家的做法一致。
2. 在正常情况下，该测试剂应於解冻后有三十天的使用期。就是次回收，Chiron已证实有关的测试剂有不少於十二天之使用期。中心在检视过去十个月内（二○○七年十一月至二○○八年八月）曾使用有关测试剂进行化验的血液样本中，其中98.2%的血液样本是於十二天使用期内完成化验，亦确定余下共有1,722个样本需要进行覆检。中心今日已完成所有覆检程序，证实上述样本测试完全符合中心订定的检测要求，因此所有血液制品均适宜供临床使用。
3. 根据中心的恒常程序，在化验每个及每批血液样本时，都有品质监控。中心已覆核有关之品质监控测验纪录，并无发现任何异常测试结果。
4. 中心亦参加了国际认可的「品质保证计划」(Quality Assurance Programme)，确保测试标准。中心已覆核有关「品质保证计划」的纪录，并无任何异常测试结果。
5. 上述涉及的单位血液亦曾通过爱滋病、丙型肝炎、梅毒及T-淋巴细胞病毒抗体和乙型肝炎抗原测试，才会供应作输血用途。
中心重申上述涉及的血液样本均通过中心订定的检测要求，而其血液制品适宜供临床使用。Chiron将继续调查事件及通知中心有关进展和措施防止同类事件再次发生。中心会密切与Chiron和其他受影响国家全面跟进此事件。
备注：核酸化验为输血服务中心在血液常规传染病检验（见上述第５点）以外，进一步化验爱滋病、乙型肝炎或丙型肝炎病毒的检测技术。
完
２００８年８月２０日（星期三）
香港时间１７时４４分
