生署接到一医疗仪器制造商的通知，将全球回收其生产的部分心脏医疗仪器，包括植入式心脏起搏器、心脏再同步治疗起搏器(CRT-Ps)及植入式心脏去纤颤器(ICDs)。

　　该制造商Guidant Hong Kong Limited的通知涉及以下的产品：

＊　INSIGNIA pacemakers,
＊　NEXUS pacemakers,
＊　CONTAK RENEWAL TR CRT-Ps,
＊　CONTAK RENEWAL TR 2 CRT-Ps,
＊　VENTAK PRIZM 2, ICDs,
＊　VITALITY ICDs, and
＊　VITALITY 2 ICDs.

　　是次回收是由於制造商发现五件仪器因电容器失效，会间歇或恒常地失去起搏或其他作用，又或会出现电池过早耗完的问题。现时全球已分销约49 800件仪器，而约有27 200件仪器已植入病人体内。

　　在外国有两宗植入相关心脏起搏器的病人出现晕厥的报告，但并没有其他严重事故报告。在香港，生署并未收到有关的不良事故报告。

　　根据Guidant Hong Kong Limited提供的资料，本港医院管理局辖下医院及私家医院共植入32件有关仪器，Guidant已联络医院管理局及有关医生，建议医生尽快安排病人到诊所覆诊及跟进。

　　已植入这些受影响产品的病人如有不适，应立即与主诊医生联络。如有疑问，病人可致电Guidant Hong Kong Limited的热线电话2593 2206查询。

　　生署已将事件通知公立及私家医院、以及医学团体，并建议他们作出跟进。生署欢迎Guidant制造商即时采取负责任的行动，进行这次回收。

完

２００６年６月２７日（星期二）
香港时间１７时０５分