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有关怀疑涉及接种新冠疫苗后严重异常事件最新资料
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  ​现时两款获认可在香港紧急使用的新冠疫苗,经由根据香港法例第599K章《预防及控制疾病(使用疫苗)规例》成立的2019冠状病毒病疫苗顾问专家委员会评估后,认为是安全、有效和具质素的。目前的科学证据显示,这两款新冠疫苗用作主动免疫以预防由SARS-CoV-2病毒引起的2019冠状病毒病的裨益高于其风险。这些疫苗不仅可以保护个人免受2019冠状病毒病感染,现有数据亦显示该两款疫苗能降低接种者若感染2019冠状病毒病的病情严重性。

  卫生署建立了新冠疫苗药物安全监测系统,包括收集医护人员及制药业界在香港使用的新冠疫苗接种异常事件报告,以及成立了新冠疫苗临床事件评估专家委员会(专家委员会),对香港使用的新冠疫苗与疫苗接种异常事件的潜在关联进行独立评估。药物安全监测系统的主要目的是识别疫苗可能产生的副作用的信号。

  根据世界卫生组织(世卫),疫苗接种异常事件是指免疫接种后发生的任何医疗事件,不一定与疫苗使用有因果关系。专家委员会会按世卫的因果关系评估算法流程评估怀疑严重异常事件。

  专家委员会通过,接获的临床事件数据及总结报告会于专题网页每两星期发放及更新。如接获在接种疫苗后14日内死亡并符合呈报准则的怀疑异常事件,则会尽快公布。若有明确的医学原因(例如临床诊断及病理学的证据)能解释某些临床事件(包括死亡个案)的成因,医护人员可视为不符合呈报准则而无需当作疫苗接种异常事件呈报。这些个案会由香港大学与卫生署合作的「2019冠状病毒病疫苗安全监测计划」进行监察。

  截至二○二一年四月二十五日,本港有11 737人感染2019冠状病毒病,其中209人因感染该病而离世。另外,本港共接种了约1 275 300剂新冠疫苗及接获2 131宗异常事件报告(占疫苗接种总剂量的0.17%)。卫生署共收到14宗(占疫苗接种总剂量的0.001%)曾经于去世前14日内接种新冠疫苗的死亡报告,但全部均没有临床证据显示事件由疫苗引起。

  截至今日(五月二日)下午四时的过去24小时,卫生署接获医院管理局(医管局)呈报一宗死亡个案,怀疑涉及接种新冠疫苗后14日内出现的严重异常事件(请参考附件)。该宗报告没有提供临床证据显示事件由疫苗引起。卫生署接获报告后已联络医管局,以获取更多资料协助因果关系评估。暂时未有临床证据显示事件由疫苗引起,医管局会向死因裁判官呈报该个案。另外,卫生署会按既定机制,将个案交由专家委员会进行因果关系评估。
 
2021年5月2日(星期日)
香港时间18时30分
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