新冠疫苗临床事件评估专家委员会评估有关接种新冠疫苗的严重异常事件
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卫生署一直密切监察接种新冠疫苗后可能出现的异常事件，在参考世界卫生组织的指引下加强现行的恒常监测及作出主动监测。恒常监测方面，卫生署为接种新冠疫苗异常事件设有药物安全监测系统，鼓励及收集医护人员及药剂业界呈报在香港使用的新冠疫苗接种异常事件报告。卫生署亦与香港大学合作透过「2019冠状病毒病疫苗安全监测计划」主动监测新冠疫苗接种关注事件，并运用大数据分析和科学研究提供有关新冠疫苗安全性概况的数据。
根据专家委员会为疫苗接种异常事件订立的呈报准则，若有明确的医学原因（包括临床诊断及病理学证据）能解释某些包括死亡个案的临床事件的成因，医护人员可视为不符合呈报准则而无需当作疫苗接种异常事件呈报。此外，在「2019冠状病毒病疫苗安全监测计划」下，医院管理局（医管局）和卫生署已建立机制，将一些不需要呈报为异常事件的死亡个案纪录提供给香港大学进行监测及分析，而有关研究结果亦会定期向专家委员会汇报。如香港大学发现有不寻常的情况，会尽快通知卫生署及交予专家委员会作出跟进。另外，根据专家委员会通过的风险传达计划，接获的临床事件的数据及总结报告会于专题网页定期发放及更新。如接获在接种疫苗后14日内死亡并符合呈报准则的怀疑异常事件，则会尽快透过新闻稿公布。最新一期报告（截至四月十八日）将于四月二十三日发布。
二○二一年四月五日至四月十八日期间，卫生署共接获医管局呈报四宗有关曾接种新冠疫苗人士死亡的个案，涉及四名年龄介乎54至92岁的男子，均曾于死亡前超过14日接种新冠疫苗，而接获的报告并没有临床证据显示有关事件由疫苗引起。专家委员会今日在会议上评估了上述四宗个案。第一宗个案涉及一名92岁男子，他患有高血压、缺血性心脏病、心房颤动、 缺血性中风、高血脂症及肾功能损害，于四月五日离世。他曾于去世前18日（即三月十八日）接种科兴新冠疫苗。根据初步解剖发现，死因是左血胸及主动脉动脉瘤破裂，专家委员会认为并没有证据显示该男子的死亡与疫苗接种有关。第二宗个案涉及一名58岁男子，有长期吸烟习惯。他于四月八日离世，曾于去世前23日（即三月十六日）接种科兴新冠疫苗。根据初步解剖发现，死因是冠状动脉病，专家委员会认为并没有证据显示该男子的死亡与疫苗接种有关。第三宗个案涉及一名72岁男子，患有肾衰竭，需要定期洗肾（血液透析）。他于四月十六日到医院洗肾时，因突然心脏停顿而离世。他曾于去世前23日（即三月二十四日）接种科兴新冠疫苗。初步临床评估死因为透析导管关联的败血症及高钾血症，没有证据显示与接种疫苗有关。最后一宗个案涉及一名54岁男子，有吸烟习惯。他于四月十八日离世，曾于去世前16日（即四月二日）接种科兴新冠疫苗。根据初步解剖发现死者有高血压心脏病，专家委员会认为并没有证据显示该男子的死亡与疫苗接种有关，并需要全面解剖报告以总结其因果关系评估。
根据本地的死亡率数据，在二○一九年二月二十六日至四月十八日期间，在55岁或以上的人口当中，有573人（即每十万人有22.5宗）死于缺血性心脏病及有964人（即每十万人有37.9宗）死于心脏病。专家委员会经审视这些数据，并认为至今并未发现有不寻常的现象。专家委员会会继续密切监察有关情况，并会继续收集数据以作评估。
于二○二一年四月五日至四月十八日期间，卫生署接获20宗接种新冠疫苗后怀疑患贝尔面瘫的报告。这些个案涉及九男11女，年龄介乎31至71岁。当中，12宗曾接种科兴新冠疫苗，八宗曾接种复必泰疫苗。专家委员会检视现有的临床资料后，认为三宗并非患贝尔面瘫，而三宗需在获得更多临床资料后再就评估作出总结。
贝尔面瘫（暂时性一侧面部下垂）是常见的神经系统问题，大部分患者就算没有治疗亦可完全康复，而发病三日内若能及早接受短期治疗，更可进一步提高康复率。根据香港大学从医管局收集的初步资料，于2018、2019及2020年，16岁或以上的人群中，每年于四月五日至四月十八日期间，平均有56宗贝尔面瘫新病例的纪录。
此外，专家委员会就其他临床事件包括两宗与怀孕女子有关的报告，进行因果关系评估。两位女子，同为32岁，分别因流产及胎儿死亡在医管局接受治疗，并因曾接种新冠疫苗而被视作异常事件呈报。专家委员会在检视相关临床资料及病理报告后，总结并没有证据显示与疫苗接种有关，亦留意到相关医院会继续调查有关胎儿死亡的原因。
现时在香港获认可的两款新冠疫苗都经过《预防及控制疾病（使用疫苗）规例》（第599K章）下设立的2019冠状病毒病疫苗顾问专家委员会审视认为安全、有效及具质素。现有的科学证据显示该两款新冠疫苗作为预防新冠病毒病的主动免疫的裨益大于风险。卫生署设立的安全监测系统旨在侦测未知的异常事件与疫苗可能存在关联的潜在信号；若侦测及确认到信号，会采取适当的规管措施。
完
2021年4月21日（星期三）
香港时间21时00分
香港时间21时00分