医务卫生局副局长主持医疗创新发展督导委员会第三次会议（附图）
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卫生署代表在会议上汇报成立药械监管中心的最新发展，以及长远发展药械监管中心成为国际药械权威监管机构的策略性筹备工作，包括正式成为国际医药法规协调会议监管机构成员的进程，以期让药械监管中心审批的药物获得国际认可。卫生署亦建议香港应采取分阶段方式推进新药「第一层审批」制度。政府将于本月内提出药械监管中心的成立时间表和迈向「第一层审批」的路线图。
会上，委员亦听取了成立真实世界研究及应用中心的方案。政府争取在今年底前成立的真实世界研究及应用中心，旨在提升健康和医疗数据库的存取与应用，并促进香港与内地在相关领域的协作，特别是整合透过「港澳药械通」产生的真实世界数据，以达致三大目标：（一）加速创新医疗产品的研发、审批及上市；（二）推动应用真实世界数据支援实证决策，以优化治疗方案和提升医疗系统效能；以及（三）发展香港成为真实世界研究的领先地区与国际枢纽，从而吸引更多国际合作与投资。
此外，委员亦听取了粤港澳大湾区国际临床试验所（试验所）的重点工作进展。去年十一月在河套深港科技创新合作区香港园区正式成立的试验所，正积极推动多项临床试验项目，包括与本地两所医学院加强临床试验合作、与粤港澳大湾区国际临床试验中心（试验中心）协同推动临床试验及生物医药产业发展，以及共同建设大湾区临床试验协作平台。
委员均认同上述建议及政策方向，并提出具建设性的意见。李夏茵医生说：「我衷心感谢督导委员会成员就医疗创新发展措施提出真知灼见，并对特区政府的工作方向予以肯定。《施政报告》已明确指出，政府致力将香港发展为国际医疗创新枢纽。我们正全力推动药械监管制度改革，并促进生物医学成果转化应用。药械监管中心的成立时间表和『第一层审批』的路线图即将公布，真实世界研究及应用中心亦争取于年内成立，充分展现我们推动医疗创新的决心与行动力。此外，试验所与深圳园区的试验中心采取『一区两园』模式协同发展，亦开启了跨境合作新篇章。」
「香港拥有『一国两制』的制度优势及医疗卫生的专业优势，为推动医疗创新提供独特条件。这一战略定位亦获得国家政策大力支持，其中，《十四五规划纲要》明确支持香港建设国际创新科技中心，而中共二十届三中全会通过的《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》亦指出要深化医药卫生体制改革，健全支持创新药和医疗器械发展机制。特区政府会善用香港的独特优势，加快为病人提供先进诊疗技术，并与大湾区其他城市协同发展，实现『好药港用、研发惠民』的目标。」
去年成立的医疗创新发展督导委员会，由医务卫生局局长担任主席，成员涵盖相关政策局、政府部门和机构，以及本港大学医学院代表。督导委员会负责统筹及推进医疗创新的相关工作，以进一步落实《施政报告》提出发展香港成为国际医疗创新枢纽的政策。
完
2025年6月12日（星期四）
香港时间17时40分
香港时间17时40分
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