医院管理局积极跟进供应商回收前列腺特异抗原试剂
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医院管理局（医管局）今日（六月三日）就医疗用品供应商回收前列腺特异抗原试剂有以下公布：
医管局正积极跟进医療器械供应商美国雅培制药有限公司回收前列腺特异抗原试剂的事件。医管局于五月二十七日接获供应商通知，在不同地区接获投诉，发现多个批次前列腺特异抗原试剂出现质量问题，导致测试结果偏误，部分结果的读数正向偏误更高于一成，有可能令医生作出错误诊断，误以为病人患上前列腺癌及安排不必要的治疗。
医管局非常重视事件，在接获供应商通知后，随即全面检视不同公立医院使用的前列腺特异抗原试剂，确定其中两个受影响批次的试剂（Alinity i Total PSA Reagent Kit——批次编号：71210FZ00及71213FZ00）分别供应到明爱医院及屯门医院。
其中明爱医院由四月二十八日开始使用有关批次的试剂，为406个病人血液样本进行测试。明爱医院已重新检视有关测试结果，为审慎起见，会于本周内联络其中约70名病人，按他们的临床情况安排重新抽血；余下的病人亦已安排在未来数星期内覆诊，医生会于覆诊时讲解情况及安排合适的跟进，确保治疗不受影响。
医管局发言人说∶「前列腺特异抗原测试并非单独诊断指标，医生会根据患者的临床情况以及其他检查，例如肛门指检、超声波扫描、活组织切片等，综合判断是否患上前列腺癌。明爱医院已确定，没有病人因此而接受了不必要的医疗程序或所需要的治疗受延误，医院已设立电话热线5334 0388供病人查询（办公时间：星期一至五上午九时至下午五时，公众假期除外）。」
至于供应到屯门医院的试剂则未开始使用，没有病人受影响。明爱医院及屯门医院已停用受影响批次的试剂，改以其他试剂替代。医管局亦已检视其他公立医院的试剂，确定没有使用有问题的批次，所有公立医院的前列腺特异抗原测试服务不受影响。
发言人表示∶「医管局会严肃跟进事件，已向卫生署通报事件。医管局已要求涉事供应商彻底调查试剂的品质监控和检验纪录，并向本局详细解释事件及补救措施。本局不排除采取进一步行动追究供应商的责任。」
医管局会继续与卫生署及供应商密切跟进事件，亦会要求供应商日后必须提供品质监控纪录及认证，证明供应的测试用品合乎订明的严格要求，确保病人安全及测试结果的准确性。
完
2025年6月3日（星期二）
香港时间18时35分
香港时间18时35分