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两间药物制造商供应的新冠疫苗获注册为香港药剂制品
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  政府今日(十二月二十日)表示,现时由两间药物制造商(复星医药和北京科兴中维)供应本港的共三款新冠疫苗(复必泰原始病毒株疫苗(每剂30微克)、复必泰二价疫苗和克尔来福疫苗),已根据《药剂业及毒药规例》(第138A章)获注册为香港药剂制品。

  根据《药剂业及毒药规例》(第138A章),「药剂制品」(包括疫苗)必须符合安全、效能及素质标准,并获得香港药剂业及毒药管理局(管理局)批准注册,方可在香港销售或分销。管理局在注册申请人提交申请及所要求的有关文件资料后,会按既定程序及要求审批药剂制品的注册申请。复必泰疫苗(原始病毒株疫苗(每剂30微克)及二价疫苗)及克尔来福(原始病毒株疫苗)已符合有关安全、效能及素质的要求,管理局已就有关疫苗向复星医药及科兴发出药剂制品注册证明书。
 
2022年12月20日(星期二)
香港时间18时30分
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