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2019冠状病毒病疫苗顾问专家委员会就认可新冠疫苗的持续效益及风险评估举行会议
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  2019冠状病毒病疫苗顾问专家委员会(顾问专家委员会)今日(十一月十五日)就认可新冠疫苗的持续效益及风险评估举行会议,检视两款认可疫苗在不同接种年龄的最新数据,并作出建议。
 
  今日的会议由召集人刘泽星教授主持。会议上,顾问专家委员会就科兴提出把疫苗接种年龄下降至三岁的申请,审视了科兴提交的相关资料,当中包括经同行评审的医学期刊刊登的第一及第二期临床研究数据、在中国内地收集的现实世界安全数据、在南非和智利等地展开的第三期临床研究的初步数据,及其他相关临床研究数据等。有关资料显示,科兴疫苗在三至17岁不同人种的儿童中均具有良好的安全性,而且与18岁或以上成年人士相比,三至17岁儿童会产生较高的免疫原性反应。顾问专家委员会经考虑有关资料,并衡量2019冠状病毒病疫情为本地所带来的风险后,建议批准科兴疫苗的适用年龄涵盖三至17岁儿童。顾问专家委员会亦建议应把有关资料交由卫生署辖下的联合科学委员会(疫苗可预防疾病科学委员会和新发现及动物传染病科学委员会)审视,以助厘定接种该疫苗的优先组别。顾问专家委员会会将上述建议交予食物及卫生局局长考虑。
 
  就五至11岁儿童接种复必泰疫苗,顾问专家委员会已得悉已公布的相关临床数据,以及于海外地区获紧急使用授权的情况。顾问专家委员会建议政府与复星医药跟进降低接种年龄的事宜及要求复星医药提供相关资料。
 
  政府发言人说:「政府欢迎顾问专家委员会就降低科兴疫苗的适用年龄作出建议,待联合科学委员会审视后,食物及卫生局局长会考虑有关建议,并尽快作出决定。政府亦会与复星医药跟进复必泰疫苗的适用年龄涵盖五至11岁儿童的事宜。政府会继续确保认可疫苗符合安全、效能及质素要求,并适时向公众及相关持份者公布有关疫苗的最新安全性及科学信息。」
 
  食物及卫生局局长于一月二十五日及二月十八日,根据《预防及控制疾病(使用疫苗)规例》(第599K章)分别认可两款新冠疫苗,即复必泰疫苗和科兴疫苗。申请认可者须按照认可条件提交与疫苗相关的最新临床数据、安全性更新报告、质量认证文件等作持续审核及监察。
 
2021年11月15日(星期一)
香港时间22时25分
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