回收Ｔｈｙｍｏｇｌｏｂｕｌｉｎｅ部分批次产品（附图）
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　　徖生署今日（八月三日）同意持牌药物批发商赛诺菲安万特香港有限公司（赛诺菲）基於产品稳定性理由，从市面回收Thymoglobuline for IV Injection 25mg/5ml（Thymoglobuline）（注册编号：HK-33039）三个批次的产品。

　　徖生署发言人表示，赛诺菲今日通知署方因为预防性质，正全球回收某些批次的Thymoglobuline。该药的法国生产商Genzyme Polyclonals SAS（Genzyme）在持续进行的稳定性测试中，发现其中一个批次（CC0072）的产品与规格不符。该批次只於美国出售。

　　作为预防措施，Genzyme展开全球回收与失效批次在同一情况下生产的所有批次产品。根据Genzyme至今的调查所得，其他批次并无出现与规格不符的情况。其中，只有三个须回收的批次供应香港，该三个批次为C0074H29、C0088H10及C0102H03。

　　三个受影响批次已供应医院管理局，其中一个批次（C0074H29）的部分产品已转口往澳门。

　　徖生署已要求赛诺菲就事件的原因提供详细调查报告。徖生署的调查继续。

　　Thymoglobuline用作预防及治疗器官移植后的排斥反应，属医生处方药物，须在药剂师监督下才可在注册药房售卖。

　　徖生署至今未有接获与产品有关的不良反应报告。

　　赛诺菲已设立电话热线（9316 7212）解答相关查询。徖生署会密切监察回收情况。

　　发言人呼吁∶「曾使用有关产品的市民，如有疑问或感不适，应请教医护人员。」

完

２０１２年８月３日（星期五）
香港时间１９时３２分