回收Thymoglobuline部分批次产品(附图)
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  徖生署今日(八月三日)同意持牌药物批发商赛诺菲安万特香港有限公司(赛诺菲)基於产品稳定性理由,从市面回收Thymoglobuline for IV Injection 25mg/5ml(Thymoglobuline)(注册编号:HK-33039)三个批次的产品。

  徖生署发言人表示,赛诺菲今日通知署方因为预防性质,正全球回收某些批次的Thymoglobuline。该药的法国生产商Genzyme Polyclonals SAS(Genzyme)在持续进行的稳定性测试中,发现其中一个批次(CC0072)的产品与规格不符。该批次只於美国出售。

  作为预防措施,Genzyme展开全球回收与失效批次在同一情况下生产的所有批次产品。根据Genzyme至今的调查所得,其他批次并无出现与规格不符的情况。其中,只有三个须回收的批次供应香港,该三个批次为C0074H29、C0088H10及C0102H03。

  三个受影响批次已供应医院管理局,其中一个批次(C0074H29)的部分产品已转口往澳门。

  徖生署已要求赛诺菲就事件的原因提供详细调查报告。徖生署的调查继续。

  Thymoglobuline用作预防及治疗器官移植后的排斥反应,属医生处方药物,须在药剂师监督下才可在注册药房售卖。

  徖生署至今未有接获与产品有关的不良反应报告。

  赛诺菲已设立电话热线(9316 7212)解答相关查询。徖生署会密切监察回收情况。

  发言人呼吁∶「曾使用有关产品的市民,如有疑问或感不适,应请教医护人员。」



2012年8月3日(星期五)
香港时间19时32分