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回收Apo-Trifluoperazine Tablet 5mg部分批次产品(附图)
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生署今日(七月二十五日)同意持牌药物批发商显荣行有限公司(显荣行)基於品质理由,自愿从市面回收Apo-Trifluoperazine Tablet 5mg(注册编号:HK-09272)两个批次的产品。
生署今日接获显荣行的通知,指产品的加拿大生产商Apotex Inc决定回收部分批次的Apo-Trifluoperazine Tablet 5mg,因为该产品在注册后的稳定性测试中,被发现与产品规格不符。根据显荣行的资料,只有两个受影响批次(批号:JW2265和JW2266)曾进口本港。测试发现,该两个批次产品的主要成分的含量分别是标签所声称的91.7%和92.0%,而按产品规格主要成分的含量应在92.5%和107.5%之间。
两个受影响批次在二○一一年七月进口本港,已供应给公立和私家医院、私家医生和药房。
生署的调查继续。
Apo-Trifluoperazine Tablet 5mg是一种镇静剂,属医生处方药物,须在药剂师监督下才可在注册药房售卖。
生署发言人说:「
生署至今未有接获与产品有关的不良反应报告。」
显荣行已设立电话热线(2566 0562)解答相关查询。生署会密切监察回收行动。
发言人说∶「任何人售卖药物而其性质、物质或品质与购买人所要求的药物所具有者不符,有可能违反香港法例第132章《公众生及市政条例》第52(1)条,最高刑罚为罚款一万元和监禁三个月。
生署完成调查后会就进一步行动谘询律政司的意见。」
发言人呼吁:「曾服用有关产品的市民,如有疑问或感不适,应请教医护人员。」
完
2012年7月25日(星期三)
香港时间20时09分