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以下为今日(七月十三日)在立法会会议上李国麟议员的提问和署理食物及生局局长梁卓伟教授的书面答覆:
问题:
据报,台湾学者早前检验辅助医疗器材(例如输血袋和输液袋)时,发现聚氯乙烯(PVC)质料极易释出塑化剂,而且浓度极高。由於PVC质料广泛应用於医疗用品,故本港同样存在塑化剂污染风险。报道更指溶脂性高的液体(例如化疗用药剂和血液等)接触含PVC质料的辅助医疗器材后会释出更多塑化剂,经这些医疗器材输入体内,后果较进食受塑化剂污染的食品更严重,对早产婴儿、长期病患者及患重病的病人的伤害尤甚。就此,政府可否告知本会:
(一)当局是否知悉,现时本港是否有辅助医疗器材含有PVC质料;如有,列出该等器材的种类;
(二)当局有否检验本港惯常采用的辅助医疗器材所含的塑化剂水平,以确保该等器材不受塑化剂污染;若有,当局检验该等器材的标准和准则为何;若否,会否进行检验,以释除市民的疑虑;及
(三)当局有否研究使用替代品,以代替含有PVC质料因而存在受塑化剂污染风险的辅助医疗器材;若有,详情为何;若否,会否考虑研究?
答覆:
主席:
「邻苯二甲酸二(2-乙基己酯)」(DEHP)广泛用於聚氯乙烯(PVC)产品作为塑化剂。PVC是一种被广泛用於多种消费品,例如仿皮用品、雨衣、鞋履、家布、地板、电线及电缆、
布、浴帘、食物包装物料、医疗器材和儿童玩具的塑料聚合物。此外,DEHP亦是空气、水、泥土和食物中常见的环境污染物。
虽然动物研究显示长期进食大量的塑化剂可能对动物的健康构成影响,美国的地区性调查结果显示在尿液中检测到DEHP代谢物,并不代表身体会出现不良健康效应。根据科学文献显示,在世界不同地区的人口(如美国、德国),大部分人的血液或尿液样本都曾测量出塑化剂。
现回答问题各部分如下:
(一)为使PVC制的医疗仪器变得柔软、增加其弹性并方便使用,塑化剂是特地添加到医疗仪器中。否则,医疗仪器可能会对病人造成不适,甚至为身体带来损害。可能含有DEHP作塑化剂的PVC制的医疗仪器包括:
- 静脉注射(IV)袋和喉管
- 血液袋和输液袋
- 肠内营养输液袋
- 鼻胃喉管
- 腹膜透析袋和喉管
(二)及(三)国际间的医疗仪器监管机构均表示,现时没有科学证据显示,含有DEHP塑化剂的医疗仪器为病人带来不能接受的健康风险。此外,这些医疗仪器有重要的临床效用,不应为了DEHP的潜在风险,而放弃进行关键的医疗程序。
市面上虽有一些医疗仪器采用DEHP的代用料,但关於这些代用料的健康风险研究十分有限。在使用这些代用料的仪器於特定的医疗程序前,须有充分的数据支持其安全性和有效性。
总括而言,世界各监管机构均认为以目前资料所得,含DEHP作塑化剂的医疗仪器为病人带来的好处比风险多。因此,它们仍是市场上的主流选择。我们会继续密切监察各地的情况及有关研究,作出跟进。
完
2011年7月13日(星期三)
香港时间16时43分