有关使用风湿性关节炎药物ARAVA(含来氟米特)导致肝脏严重受损的警告
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  徖生署今日(七月十四日)吁请使用Arava(含来氟米特)药物的人士特别留意,该药物可能导致肝脏严重受损。Arava用於治疗风湿性关节炎。

  徖生署透过药物监察系统,得悉美国食物及药物管理局在七月十三日(美国时间)公布,Arava(含来氟米特)须加上有关该药物会导致肝脏严重受损的标签警告,让使用这种药物的病人得悉这项风险。

  该局今次的行动是基於检视由二○○二年八月至二○○九年五月期间的不良反应报告,发现有49宗严重的肝脏受损个案,当中包括14宗肝坏死个案。检视结果发现,肝脏受损的最高风险见於服用一些其他已知会对肝脏造成损伤药物的病人及已经患有肝病的人士。

  在本港,含来氟米特成分的药物须凭医生处方及在药剂师的监管下在药房售卖。Arava是赛诺菲安万特香港有限公司的注册药物,有关对肝脏造成严重损伤的资料已在说明书中注明。

  此外,另有两种含有来氟米特成分的药物(Apo-leflunomide和PMS-leflunomide)在香港销售。徖生署会将监察结果提交药剂业及毒药管理局的注册委员会,以便在下一次会议讨论这些药物的注册要求。

  徖生署发言人建议使用来氟米特的市民,如有疑虑应向医护人员查询。



2010年7月14日(星期三)
香港时间20时37分