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基於保障药物质素理由，生署下令从药房、医院和私家医生回收一款预防轮状病毒感染的注册疫苗「罗特律轮状病毒疫苗口服悬液剂」（Rotarix），并建议在香港暂停使用该疫苗。
生署是经评估美国食物及药物管理局（FDA）的建议后作出是次决定。该局昨日（三月二十二日）证实，一项美国独立的学术研究发现Rotarix疫苗含有第一型猪环状病毒（porcine circovirus 1）（简称PCV1）的去氧核糖核酸（DNA），该病毒并无在另一款在美国注册的预防轮状病毒感染疫苗RotaTeq中发现。
美国食物及药物管理局确定并无证据显示Rotarix存在安全风险。然而，该局建议在当局继续调查期间暂时停用该疫苗。
从全球角度而言，世界生组织鼓励所有使用这款疫苗的国家在决定是否继续使用时，须谨慎平衡利弊。
据了解，由於是次发现并不构成公共生风险，欧盟
生当局认为现时并无需要采取任何行动。
在香港，Rotarix是注册药剂制品，由葛兰素史克药厂生产。Rotarix是适合六周或以上儿童的口服疫苗，用作抵抗由轮状病毒引起的呕吐和腹泻。
是次被发现的病毒PCV1在猪肉及其他肉类产品中普遍存在，不会在其他动物或人类身上引起疾病。
发言人解释，是次回收是基於市场上有另一疫苗RotaTeq供应，而Rotarix本身的品质毛病需作适当风险管理，因此需要回收。
生署会继续监察事态发展，并与世
及其他
生当局保持紧密联系。
疫苗生产商会设立热线供市民查询。
完
２０１０年３月２３日（星期二）
香港时间２０时４５分