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生署人员今日〈四月二十三日〉与本地二十五家制药厂代表举行会议,提醒业界谨守良好生产规范,确保病人的安全和恢复公众的信心。
在会议上,生署助理署长邝国威医生重申药物制造商必须确保其药品的安全、疗效及品质。
邝医生对与会代表说明,必须於一个月内检查各自的药厂自2006年起制造的所有药物的生产纪录,以找出可能对药物使用者有危害的产品。
他说:「药厂必须检视那些在制药过程中可能产生的风险,并根据其风险程度,将自2006年后已推出市场的产品样本,进行适切的化验,例如微生物化验。」
「仍然在药厂的产品,则需通过微生物化验后,才可推出市场。」
在覆核产品的一个月内,药厂须将覆检纪录存档,如发现产品有问题并对公众健康构成影会,必须通报生署。覆核行动须於五月三十一日完成。
此外,生署会加强巡视本地二十五家制药厂,重点会
眼於持牌人是否致力确保其药品的安全、疗效及品质,特别在验证和控制微生物危害方面的工作。
完
2009年4月23日(星期四)
香港时间21时24分