医务卫生局（医卫局）局长卢宠茂教授今日（五月十六日）主持医疗创新发展谘询委员会第一次会议，听取委员就成立香港药物及医疗器械监督管理中心（药械监管中心）及真实世界研究及应用中心的真知灼见。

　　医卫局去年成立医疗创新发展督导委员会，统筹及推进医疗创新的相关工作，以进一步落实《施政报告》提出发展香港成为国际医疗创新枢纽的政策。督导委员会下新设立的医疗创新发展谘询委员会，专责就相关工作向督导委员会提供专业意见与策略建议。谘询委员会取得国家药品监督管理局大力支持，药品注册管理司司长杨霆代表国家药品监管机构参加委员会工作。其他成员包括来自医疗、学术、科研及企业界的翘楚。

　　谘询委员会今日举行首次会议，委员首先听取有关成立药械监管中心的进展。药械监管中心筹备办公室自去年六月成立后，一直积极推展各项工作，包括审视制定新法例的需要、拟订改革药械监管系统的策略，以及推进「第一层审批」的方案等，目标在今年上半年提出药械监管中心成立时间表和迈向「第一层审批」的路线图。

　　会上，委员亦就真实世界研究及应用中心的成立方案提供意见。该中心旨在提升健康和医疗数据库的存取与应用，并加强香港与内地的协作，特别是整合透过「港澳药械通」产生的真实世界数据，以达致三大目标：（一）加速创新医疗产品的研发、审批及上市；（二）利用真实世界数据支援实证决策；以及（三）将香港打造为真实世界研究的领先地区与全球枢纽。政府争取在今年年底前成立真实世界研究及应用中心。

　　卢宠茂教授说：「我衷心感谢各谘询委员会成员在今日的会议上就医疗创新发展的方案和措施提供了宝贵和专业的意见。香港特别行政区政府将积极配合国家深化医药卫生体制改革的目标，以制度创新配合科技创新，全力推展药械监管中心和真实世界研究及应用中心的成立。我们会充分发挥『一国两制』的制度优势及香港在医疗专业的优势，推动香港发展成为国际医疗创新枢纽，让病人受惠于最先进的诊疗技术，体现『好药港用、研发惠民』的理念，同时吸引更多本地和海内外药物和医疗器械企业选择在香港进行研发和临床试验，发展生物医药领域新质生产力，构建香港医疗创新发展的新模式，为国家的整体发展作出更大贡献。」

　　谘询委员会的委员名单如下：

主席
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医卫局局长

国家药品监管机构代表
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杨霆

非官方委员
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Isaiah Arkin教授
卞兆祥教授
李小羿博士
莫树锦教授
司徒伟基教授
岑浩强教授
詹华强教授
董行兆
吴珊

官方委员
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医卫局常任秘书长
医卫局副秘书长3
医卫局高级顾问（局长办公室）
卫生署代表
医院管理局代表
创新科技署代表
香港科技园公司代表

完

2025年5月16日（星期五）
香港时间15时58分