卫生署与国家药品监督管理局药品评价中心签署《授权香港特别行政区政府卫生署使用乌普萨拉监测中心药品不良反应信息检索系统（VigiLyze）的协议》
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VigiLyze是一个全球性的药物不良反应讯号检测和讯号管理工具，由乌普萨拉监测中心为世界卫生组织（世卫）药物监测合作计划建立和管理，为一个开放予世卫药物监测合作计划成员国家药物警戒中心的网络平台。透过与世卫药品和疫苗不良事件报告的全球资料库的紧密整合，VigiLyze为成员国提供药品和疫苗不良反应的全球数据及相关调查。中国是世卫药物监测合作计划成员国之一，有权使用该平台以加强国家的药物安全监测。香港作为中国一部分，需获国家相关单位授权才可使用该平台。
卫生署于二○二○年首次与国家药监局签署《协议》。《协议》于2019冠状病毒病疫情期间，对新冠疫苗的安全监测发挥了莫大的作用。疫情期间，两款新冠疫苗于二○二一年获认可在香港作紧急使用，卫生署建立了针对新冠疫苗接种的药物安全监测系统，识别疫苗可能产生的副作用的潜在信号。卫生署亦成立了新冠疫苗临床事件评估专家委员会（专家委员会），对香港使用的新冠疫苗与疫苗接种异常事件的潜在关联进行独立评估，并就新冠疫苗的安全相关议题向政府提供专家意见。签署《协议》后，卫生署透过VigiLyze中有关新冠疫苗的全球不良反应数据，让专家委员会作为参考，协助其对新冠疫苗接种异常事件进行因果关系评估，也能帮助专家委员会识别疫苗可能产生的副作用的潜在信号。
国家药监局与卫生署再次签署《协议》继续授权卫生署使用VigiLyze，充分展示国家对特区的肯定。卫生署感谢国家药监局一直以来对特区政府的药品安全监测工作的信任及支持，亦期望能与国家药监局及评价中心继续紧密合作，确保在香港所使用的药品符合安全、素质及效能的要求，有效保障公众健康。
与此同时，自《行政长官2023年施政报告》提出把香港发展成为国际医疗创新枢纽，特区政府一直全方位出击，积极推动多项工作，以全面强化香港特区的药物审批能力及迈向「第一层审批」，并取得成果，包括在二○二四年六月五日于卫生署辖下成立「香港药物及医疗器械监督管理中心（「药械监管中心」）筹备办公室」，为正式建立「药械监管中心」提出建议和步骤，并为重整和加强药械及技术监管及审批制度作研究。特区政府会持续完善药物及医疗器械规管的政策措施，在不同阶段建立能力、认受性和地位，确保最终的药械审批获国际和国内认可，把香港发展成为国际医疗创新枢纽，全力迈向高质量发展。
完
2024年9月13日（星期五）
香港时间14时30分
香港时间14时30分