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立法会:医务卫生局副局长就「积极建设香港成为亚洲医疗创新枢纽」议员议案开场发言(只有中文)
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  以下是医务卫生局副局长李夏茵医生今日(六月五日)在立法会会议就「积极建设香港成为亚洲医疗创新枢纽」议员议案的开场发言:

主席:

  我感谢林顺潮议员提出「积极建设香港成为亚洲医疗创新枢纽」这项议案,以及陈沛良议员和陈永光议员提出的修正案。

  香港拥有与国际标准高度接轨的医疗系统及规管制度,同时我们也有受国际认可的专业医疗培训制度、庞大及标准化的医疗数据系统,香港也是全球最长寿的地区之一。不过医疗服务的需求和挑战是与日俱新的,我们不可自满,应继续灵活利用独特优势及新思维,引领医疗创新,要牢记医疗创新如逆水行舟,不进则退,要时刻警醒自省。

  现时,国家发展已经一日千里,国家亦很顾及香港,赋予香港特区在医疗创新事业新的定位、新的使命。国家主席习近平去年九月提出要发展高科技、高效能的新质生产力。国家《十四五规划纲要》明确支持香港特区建设国际创新科技中心。去年八月,国务院公布的《河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划》亦提出了香港特区跟深圳如何协同推进国际科技创新,特别强调建设粤港澳大湾区国际临床试验中心。

  香港特区政府牢牢承担起这个重要使命,锐意创造条件,不单单是如议案提出的把香港建设为亚洲医疗创新枢纽,而是要更加进一步,推动香港特区发展成为国家的国际医疗创新枢纽。行政长官在去年十月公布的二○二三年《施政报告》已经清晰提出,提升香港现行的药械审批和注册制度,同时推动临床试验发展,两者相辅相成,结合香港的科研和医疗资源优势,推广医疗创新的临床应用,以及联通内地与国际。

  《施政报告》宣布后,香港特区政府已全方位主动出击,在过去半年多的时间已取得一定成果,包括于二○二三年十月三十一日及十一月一日分别获正式通过成为「国际医药法规协调会议」(英文简称为ICH)观察员及开始实施新的药物审批机制(简称「1+」机制)。另外,在今天较早时间,卫生署正式成立了「香港药物及医疗器械监督管理中心筹备办公室」,以整体地研究并规划适合本港的药械监管和审批制度,并为成立未来的「香港药物及医疗器械监督管理中心」提出建议措施和步骤。

  除此之外,香港特区政府全力配合《河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划》,一直积极与深圳市政府商讨粤港澳大湾区(大湾区)协同合作,于河套深港科技创新合作区的深圳园区及香港园区共同建设临床试验合作平台,以「一区两园」的模式协同发展,建设粤港澳大湾区国际临床试验平台,建立一个以超过8 600万人口作基础的大湾区临床试验网络,并建设具有国际竞争力的産业中试转化基地,支持先进生物医药技术创新应用。香港特区政府亦将充分善用医院管理局(医管局)庞大、全面、高度整合和标准化的医疗数据系统,利用真实世界的数据,配合临床研究需要。我将会在稍后的总结发言详细交代相关工作的最新进展。

  除此之外,香港具备中医药创新发展的优良条件。本港的中医药教育科研机构多年来已培育出众多优秀的中医药人才,并带领进行各类中医药创新研究,成果卓越。在硬件方面,于明年分阶段投入服务的香港第一间中医医院及政府中药检测中心两个旗舰项目,它们将为中医药创新研究提供重要平台,亦是推动中医药临床研究以及创新转化的一个重要动力。

  主席,《施政报告》宣布后,医务卫生局、卫生署和医管局马不停蹄,积极把握各机会,向海内外宣传香港的医疗创新决心。香港特区政府去年分别出席在珠海举行的粤港澳大湾区药品监管协作会议和在广州南沙举行的粤港澳大湾区卫生健康合作大会,还有在香港举办第十八届内地、香港、澳门卫生行政高层联席会议,以及率团前往内地,拜访包括国务院港澳事务办公室、国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局(药监局)等多个部委。今年五月,国家药监局局长访港并签署了《关于药品监管领域的合作协议》,当中确立国家药监局与卫生署和将成立的「香港药物及医疗器械监督管理中心」的联系和协调安排,有利特区政府继续发挥香港医疗优势,长远建立「第一层审批」,这个举动着实给予香港特区政府莫大鼓舞。

  国际交流方面,医务卫生局局长在上星期带领香港团队,以中国代表团成员身分出席世界卫生组织在瑞士日内瓦举行的第七十七届世界卫生大会,其间访问两间跨国制药及医疗企业,还有与世界卫生组织监管和预认证司司长,以及苏黎世大学医院临床试验中心代表阐述香港的独特优势,以及医疗创新方面的最新发展。访问的跨国制药及医疗企业对香港特区政府成立药械监管中心的计划以及发展医疗创新枢纽方面的措施表示非常欢迎。

  医疗创新除可推动产业发展外,更可为病人带来「好药港用、研发惠民」的好处。医疗创新一方面可加快最先进、最有效和最新的药物获得注册来港以满足临床需要,另一方面可透过更多的药物获得注册,从而增加市场竞争,减低采购成本。

  主席,我会细心聆听各位议员就香港特区发展成为国际医疗创新枢纽的意见,并会在总结发言作整体回应。多谢主席。
 
2024年6月5日(星期三)
香港时间17时50分
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