医务卫生局（医卫局）局长卢宠茂教授今日（五月八日）与国家药品监督管理局（药监局）局长李利率领的代表团举行会议，就推动内地与香港在药物及医疗器械（药械）审批、临床试验，以及中医药发展等议题进行交流。

　　卢宠茂教授表示∶「近年粤港澳大湾区（大湾区）在医疗和生物科技的发展迎来了重大机遇。国家《十四五规划纲要》明确支持香港建设国际创新科技中心，而去年八月国务院公布的《河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划》亦提出了30项措施说明香港特区与深圳如何协同推进国际科技创新。」

　　「行政长官随即在二○二三年《施政报告》中宣布，特区政府会优化现行的药物审批和注册制度，并建立权威的国际药械评审机构，以实践建立『第一层审批』的药械注册机构的长远目标，藉此加快新药械临床应用，并带动建设药械研发和临床测试的产业发展。」

　　「《施政报告》公布后，特区政府全方位主动出击，在短短六个月内已取得一定成果，包括于去年十月三十一日及十一月一日分别获正式通过成为『国际医药法规协调会议』观察员和开始实施新的药物审批机制（简称「1+」机制）。特区政府将会在今年上半年内成立『香港药物及医疗器械监督管理中心』（管理中心）筹备办公室，就重整及加强药械及技术监管和审批制度作研究，为成立管理中心并迈向『第一层审批』提出建议和步骤。」

　　此外，特区政府今年年底前会于河套成立「大湾区国际临床试验所」（试验所）。试验所将提供一站式临床试验支援服务，以进一步提高本港临床试验的能力及效率，推动本港成为亚洲区领先的临床试验中心。

　　至于中医药方面，卢宠茂教授指出∶「为推进中医药数据资源创新应用，政府中药检测中心于今年三月正式推出达世界级水平的『数码中药标本馆』专题网站，呈现超过220种常用中药材的科学信息和资讯，亦以虚拟导赏方式让使用者观赏由国家药监局透过中国食品药品检定研究院送赠予特区政府的珍贵中药标本。」

　　双方在会议后续签《关于药品监管领域的合作协议》及《关于中药标本馆建设、研究与管理的合作协议》。在续签仪式上，卢宠茂教授表示∶「医卫局一直与国家药监局在药品安全和监管上保持紧密合作。续签《关于药品监管领域的合作协议》确立了国家药监局与卫生署及将成立的管理中心的联系和协调安排，有利特区政府继续发挥香港医疗优势，长远建立『第一层审批』的药械注册机制及推动试验所与内地相关机构共同合作构建区域临床试验协同平台。至于续签《关于中药标本馆建设、研究与管理的合作协议》则有助深化双方在中药监管领域合作，透过完善中药标本馆馆藏，进一步强化中药标本馆在科普、研究、检验、监管及传承五大方面的功能，助力国家推动中医药走向世界。」

　　医卫局常任秘书长陈松青、卫生署署长林文健医生和医院管理局行政总裁高拔升医生亦有出席今日的会议及合作协议续签仪式。

完

2024年5月8日（星期三）
香港时间13时48分