因含有杂质回收三款Apo-Acyclovir产品及一款Apo-Amitriptyline药片(附图)
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  ​卫生署今日(八月十四日)同意持牌药物批发商显荣行有限公司(显荣行)采取预防措施,从市面回收以下四款产品共四个批次,因为相关产品含有杂质。
 
产品名称 香港注册编号 批次编号
Apo-Acyclovir 200毫克药片 HK-43427 TK5832
Apo-Acyclovir 400毫克药片 HK-58229 TH6096
Apo-Acyclovir 800毫克药片 HK-58228 TK1734
Apo-Amitriptyline 10毫克药片 HK-09273 RM0518
 
  卫生署接获显荣行通知,由于受影响批次的Apo-Acyclovir产品含有高于可接受水平的杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA),而受影响批次的Apo-Amitriptyline药片含有N-亚硝基去甲替林(NNORT),该些药物的海外制造商正回收上述批次产品。基于实验室测试结果,NDMA及NNORT均被列为可能令人类患癌的物质。作为预防措施,显荣行自愿从市面回收受影响的产品。
   
  上述产品均为处方药物。Apo-Acyclovir产品含阿昔洛韦,用于治疗因单纯疱疹病毒或水痘带状疱疹病毒所引致的感染,而Apo-Amitriptyline药片含阿米替林,用于治疗抑郁症。根据显荣行的资料,上述受影响批次产品曾进口香港,受影响Apo-Acyclovir产品曾供应予卫生署诊所、私家医生和药房,而受影响Apo-Amitriptyline药片曾供应医院管理局、私家医院及出口至澳门。
   
  显荣行已设立热线电话(2541 5731)解答相关查询。
   
  卫生署发言人说:「卫生署至今未有接获涉及有关产品的不良反应报告,并会密切监察有关回收。」  
     
  发言人补充:「正在服用上述产品的病人不应自行停药,应尽早向其医护人员谘询意见,以作适当安排。」



2023年8月14日(星期一)
香港时间19时05分