医务卫生局局长与广东省药品监督管理局代表团会面(附图)
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医卫局常任秘书长陈松青、医卫局副局长李夏茵医生、卫生署署长林文健医生、医卫局副秘书长李力纲、中医医院发展计划办事处总监张伟麟医生、署理医卫局副秘书长庄国荣和中医药处处长陈尚敏亦有出席会议。
卢宠茂教授表示:「香港特别行政区政府衷心感谢广东省药监局过往对香港的大力支持,包括落实在粤港澳大湾区使用已在香港注册的药物和香港公立医院使用的医疗仪器(「港澳药械通」政策),以及简化香港注册传统外用中成药在内地注册及销售的审批流程等措施。」
「政府与广东省药监局在会议上同意就有关范畴进一步深化合作,在中药监管协作方面包括在粤港澳大湾区中药标准制定、香港中成药跨境生产,以及香港注册中成药在内地注册及销售等范畴,在其他药械监管协作方面包括「港澳药械通」及临床试验等议题。双方将保持紧密联系,包括定期会面,以推展各项工作及跟进《粤港澳大湾区药品医疗器械安全监管协作备忘录》的落实情况。」
代表团随后与林文健医生及该署人员进行深入交流。卫生署代表向代表团介绍本港中西药以及医疗仪器的规管和发展概况。
广东省药监局代表团昨日(三月二十六日)抵港,进行为期三天的访问活动。访港期间,代表团到访由卫生署管理、位于香港科学园的政府中药检测中心,参观中心内的各类实验室和中药标本馆等设施,了解中药检测科研的工作。代表团亦会与中药业界会面,以及到访两所中成药和一所西药制造商厂房。
中央政府于二○二○年十一月公布《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》(《工作方案》)。在《工作方案》下,港澳已上市的传统外用中成药可透过简化了的注册审批流程,向广东省药监局提交注册申请,成功获审批的中成药可在内地销售。广东省药监局于二○二一年九月正式开始接受注册申请,现时共有十项港澳外用中成药产品透过简化流程获批准在内地上市。
《工作方案》也容许在粤港澳大湾区内地城市的指定医疗机构,使用已在香港注册的药物和属临床急需、公立医院已采购使用及具有临床应用先进性的医疗仪器(「港澳药械通」政策)。香港特区政府与内地当局以香港大学深圳医院为试点于二○二一年一月落实「港澳药械通」的工作,其后广东省药监局联合广东省卫生健康委员会于二○二一年八月宣布,为在粤港澳大湾区内地九市正式拓展实施「港澳药械通」政策。截至二○二三年三月,已有23种香港注册药品和13种香港医疗仪器可在「港澳药械通」政策下于内地19家指定医疗机构使用。
《粤港澳大湾区药品医疗器械安全监管协作备忘录》旨在强化大湾区药械监管领域的交流与合作,并在不同方面提出建立工作机制,包括信息共享通报、技术协作、标准互通、人才培育等。
完
2023年3月27日(星期一)
香港时间22时46分
香港时间22时46分