新冠疫苗临床事件评估专家委员会评估有关接种新冠疫苗的严重异常事件
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新冠疫苗临床事件评估专家委员会(专家委员会)由卫生署成立,负责对香港使用的新冠疫苗与疫苗接种异常事件的潜在关联进行独立评估。专家委员会今日(二月二十七日)召开会议,评估有关接种新冠疫苗的严重异常事件。
根据世界卫生组织,疫苗接种异常事件是指免疫接种后发生的任何医疗事件,不一定与疫苗使用有因果关系。卫生署建立了新冠疫苗药物安全监测系统,亦与香港大学合作透过「2019冠状病毒病疫苗安全监测计划」主动监测新冠疫苗接种关注事件。药物安全监测系统的主要目的是识别疫苗可能产生的副作用的潜在信号。
截至二月二十六日,本港市民合共接种了约2 070万剂新冠疫苗,已接种最少一剂疫苗的巿民约690万名。同期,卫生署共接获8 102宗异常事件报告(占疫苗接种总剂量0.04%),当中包括120宗涉及曾经于离世前14日内接种疫苗人士的死亡个案(占疫苗接种总剂量的0.0006%)。
至今,专家委员会已评估该120宗死亡个案并总结117宗死亡个案与疫苗接种没有因果关系,两宗个案未能确立与疫苗接种有因果关系(注),初步认为一宗个案与疫苗接种没有关联。专家委员会认为至今并未发现有不寻常的现象,会继续密切监察有关情况并收集数据以作评估。
专家委员会亦已检视其他严重或非预期异常事件及关注事件的现有临床数据和资料以进行因果关系评估。相关结果将在三月三日在政府专题网页发布的新冠疫苗安全监察报告(截至二月二十八日)公布。此外,新冠疫苗接种异常事件相关的资料及数据会于「2019冠状病毒病疫苗接种监测更新」新闻公告,以及政府的专题网页定期发放。
注:有一宗死亡个案涉及一名83岁男子,他于二○二二年五月接种第一剂科兴疫苗五日后离世。初步解剖发现为缺血性心脏病。根据全面解剖报告,解剖所显示的死亡原因看来是急性心肌炎。经调查后并未能发现导致个案急性心肌炎的成因。目前的文献及海外数据没有证据显示有关疫苗接种可引致心肌炎,而香港大学在「2019冠状病毒病疫苗安全监测计划」下进行的研究亦未发现接种科兴疫苗与心肌炎有任何关联。尽管如此,基于现有资料,专家委员会认为未能确立死亡个案和疫苗接种有因果关系。另一宗个案已载于二○二二年六月七日的新闻公报(www.info.gov.hk/gia/general/202206/07/P2022060700615.htm)。
完
2023年2月27日(星期一)
香港时间20时20分